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藥用輔料油酸乙酯 提供資質(zhì)可關(guān)聯(lián)審評

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品       牌西安鴻堯

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更新時間:2025-03-11 19:17:54瀏覽次數(shù):50次

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產(chǎn)地 國產(chǎn) 級別 藥用級
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 本品為脂肪酸乙酯的混合物,主要成分為油酸乙酯。
  【性狀】本品為無色至淡黃色澄清液體。

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本品為脂肪酸乙酯的混合物,主要成分為油酸乙酯?!  拘誀睢勘酒窞闊o色至淡黃色澄清液體?! ≈舅峤M成 取本品適量,精密稱定,加正己烷溶解并定量稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液,作為供試品溶液;另取油酸乙酯、棕櫚酸乙酯、亞油酸乙酯與硬脂酸乙酯對照品各適量,加正己烷溶解并稀釋制成每1ml中分別約含5mg、1.2mg、1.2mg與0.5mg的混合溶液,作為對照品溶液。照氣相色譜法(通則0521)試驗,以聚乙二醇(或極性相近)為固定液的毛細管柱為色譜柱,起始溫度為178℃,維持2分鐘,以每分鐘3.3℃的速率升溫至240℃,維持2.5分鐘;進樣口溫度為250℃;檢測器溫度為270℃。取對照品溶液1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,硬脂酸乙酯峰與油酸乙酯峰的分離度應不小于2.0。取供試品溶液1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖。按面積歸一化法計算(溶劑峰與峰面積小于0.05%的色譜峰忽略不計),含棕櫚酸乙酯不得過16.0%,硬脂酸乙酯不得過6.0%,油酸乙酯不得少于65.0%,亞油酸乙酯不得過18.0%?!  绢悇e】藥用輔料,增塑劑和軟膏基質(zhì)等?!  举A藏】遮光,密閉保存。




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