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藥用輔料甘露醇500克有內(nèi)毒素檢查質(zhì)現(xiàn)貨
品系在碳酸鈉飽和溶液中通入二氧化碳,生成碳酸氫鈉,經(jīng)干燥即得?;蛞月然c、氨、二氧化碳為原料,在一定條件下反應(yīng),生成碳酸氫鈉和氯化銨,利用其溶解度差異經(jīng)分離、干燥而得。按干燥品計(jì),含NaHCO3不得少于99.0%。
藥用輔料甘露醇500克有內(nèi)毒素檢查質(zhì)現(xiàn)貨
藥用輔料甘露醇500克有內(nèi)毒素檢查質(zhì)現(xiàn)貨
此品種為藥用輔料,有CDE備案登記號(hào);此價(jià)格為500g裝價(jià)格,另有25kg包裝,可對(duì)公付款,可開(kāi)專(zhuān)票,可提供資質(zhì),開(kāi)票需要提前咨詢(xún)客服。
本公司產(chǎn)品cp標(biāo)準(zhǔn)的,都可以提供生產(chǎn)廠(chǎng)家資質(zhì):營(yíng)業(yè)執(zhí)照,生產(chǎn)許可證,注冊(cè)批件,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),出廠(chǎng)質(zhì)檢單COA,藥典2020版標(biāo)準(zhǔn),如果需要,
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甘露醇GanluchunMannitol 本品為D-甘露糖醇。按干燥品計(jì)算,含C6H14O6應(yīng)為98.0%~102.0%。
【性狀】本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無(wú)臭。
本品在水中易溶,在和乙醇中幾乎不溶或不溶。
熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)(通則0612)為166~170℃。
比旋度 取本品約1g,精密稱(chēng)定,置100ml量瓶中,加鉬酸銨溶液(1→10)40ml,再加入0.5mol/L的硫酸溶液20ml,用水稀釋至刻度,搖勻,在25℃時(shí)依法測(cè)定(通則0621),比旋度為+137°至+145°。
【鑒別】(1)取本品的飽和水溶液1ml,加三氯化鐵試液與氫氧化鈉試液各0.5ml,即生成棕黃色沉淀,振搖不消失;滴加過(guò)量的氫氧化鈉試液,即溶解成棕色溶液。
?。?)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集1238圖)一致。
【檢查】酸度 取本品5.0g,加水50ml溶解后,加酚酞指示液3滴與氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L) 0.30ml,應(yīng)顯粉紅色。
溶液的澄清度與顏色 取本品1.5g,加水10ml溶解后,溶液應(yīng)澄清無(wú)色;如顯渾濁,與1號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902第一法)比較,不得更濃。
有關(guān)物質(zhì) 照高效液相色譜法(通則0512)測(cè)定。
供試品溶液 取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中含50mg的溶液。
對(duì)照溶液 精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度。
系統(tǒng)適用性溶液 取甘露醇與山梨醇各0.5g,置同一100ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度。
色譜條件 用磺化交聯(lián)的苯乙烯二乙烯基苯共聚物為填充劑的強(qiáng)陽(yáng)離子鈣型交換柱(或分離效能相當(dāng)?shù)纳V柱);以水為流動(dòng)相;流速為每分鐘0.5ml;柱溫為80℃;示差折光檢測(cè)器,檢測(cè)溫度為55℃;進(jìn)樣體積20μl。
系統(tǒng)適用性要求 系統(tǒng)適用性溶液色譜圖中,甘露醇峰與山梨醇峰間的分離度應(yīng)大于2.0。