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藥典標(biāo)準(zhǔn)藥用級甜味劑阿司帕坦
參考價(jià): 面議
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 藥典標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品型號
  • 清言生物 品牌
  • 經(jīng)銷商 廠商性質(zhì)
  • 西安市 所在地

訪問次數(shù):44更新時(shí)間:2024-12-10 16:08:51

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劉軍

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產(chǎn)品簡介
產(chǎn)地 國產(chǎn) 級別 藥用級
證書 GMP證書
藥用級甜味劑阿司帕坦
阿司帕坦
Asipatan
Aspartame
本品為N-L-α-天冬氨酰-L-苯丙氨酸-1-甲酯。按干燥品計(jì)算,含C14H18N2O5應(yīng)為98.0%~102.0%。
產(chǎn)品介紹

藥用級甜味劑阿司帕坦

藥用級甜味劑阿司帕坦

阿司帕坦
Asipatan
Aspartame
    本品為N-L-α-天冬氨酰-L-苯丙氨酸-1-甲酯。按干燥品計(jì)算,含C14H18N2O5應(yīng)為98.0%~102.0%。  【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末。  本品在水中極微溶解,在乙醇、正己烷或二氯甲烷中不溶。  比旋度  取本品,精密稱定,加15mol/L甲酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含40mg的溶液,立即依法測定(通則0621),比旋度為+14.5°至+16.5。?!  捐b別】(1)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照圖譜(光譜集768圖)一致?! 。?)取本品0.1g,置100ml量瓶中,用乙醇超聲溶解并稀釋至刻度,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在247nm,252nm,258nm與264nm的波長處有最大吸收?!  緳z查】酸度  取本品1.0g,加水125ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為4.5~6.0。  溶液的顏色  取本品0.8g,加新沸放冷的水100ml,超聲使溶解,取10ml,依法檢查,與黃綠色1號標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901第一法)比較,不得更深?! ∥舛?nbsp; 取本品,精密稱定,用2mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml含10mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在430nm的波長處測定吸光度,應(yīng)不大于0.022?! ∮嘘P(guān)物質(zhì)  取本品,加稀釋液[水-甲醇(9:1)]超聲溶解并制成每1ml中約含5mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取供試品溶液1ml置100ml量瓶中,加稀釋液稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液;另取5-芐基-3,6-二氧-2-P嗪乙酸對照品適量,加稀釋液溶解并制成每1ml中含50μg的溶液作為對照品溶液。照高效液相色譜法(通則0512)測定,用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;取5.6g磷酸二氫鉀,加水820ml使溶解,用磷酸調(diào)節(jié)pH值至4.3,加甲醇稀釋至1000ml,作為流動相;檢測波長為210nm,流速為每分鐘2ml,柱溫40℃。取L-苯丙氨酸與5-芐基-3,6-二氧-2-P嗪乙酸對照品各適量,用上述稀釋液溶解并稀釋制成每1ml中各約含0.1mg的溶液作為系統(tǒng)適用性溶液,取系統(tǒng)適用性溶液20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖,L-苯丙氨酸峰與5-芐基-3,6-二氧-2-P嗪乙酸峰的分離度符合要求。精密量取對照溶液、對照品溶液與供試品溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標(biāo)法以對照品溶液主峰面積計(jì)算,含5-芐基-3,6-二氧-2-P嗪乙酸不得過1.0%;除5-芐基-3,6-二氧-2-P嗪乙酸和阿司帕坦峰外,供試品溶液中所有峰面積的和,不得大于對照溶液主峰面積的1.5倍(1.5%)?! ‰妼?dǎo)率  取本品0.8g,精密稱定,置100ml量瓶中,加新沸放冷的水,超聲使溶解并稀釋至刻度,搖勻。分別測定溶液電導(dǎo)率C1,制備供試品的水電導(dǎo)率C2。按照下式計(jì)算電導(dǎo)率:C1—0.992C2。不得過30μS/cm?! 「稍锸е?nbsp; 取本品,在105℃干燥4小時(shí),減失重量不得過4.5%(通則0831)。  熾灼殘?jiān)?nbsp; 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^0.2%。  重金屬  取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十?! ∩辂}  取本品0.67g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水2ml,攪拌均勻,在40℃烘干,緩緩灼燒使炭化,再以500~600℃熾灼使全灰化,放冷,加鹽酸8ml與水23ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0003%)?!  竞繙y定】取本品約0.25g,精密稱定,加甲酸3ml與冰醋酸50ml,溶解后,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于29.43mg的C14H18N2O5?!  绢悇e】藥用輔料,甜味劑和矯味劑?!  举A藏】密封,在干燥處保存。




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