注射用水儲罐是專門用于存儲用于醫(yī)藥注射用途的水的容器。這種水稱為注射用水,是一種高度純凈的水,符合特定的藥典標準,不含任何添加劑、微生物、病原體或其他有害物質。
注射用水儲罐是專門用于存儲用于醫(yī)藥注射用途的水的容器。這種水稱為注射用水(Water for Injection, WFI),是一種高度純凈的水,符合特定的藥典標準,不含任何添加劑、微生物、病原體或其他有害物質。注射用水用于溶解或稀釋用于注射的藥物。
注射用水儲罐主要用于制藥用水系統(tǒng)中注射用水的儲存、保溫。符合GMP對注射用水儲罐要求。
注射用水(純化水)儲罐特點:
1.316L不銹鋼制作,內壁拋光并鈍化處理;
2.貯水罐通氣口應安裝不脫落的疏水性除菌濾器,并可以加熱消毒;
3.能經受121℃高溫的消毒;
4.排水閥采用不銹鋼隔膜閥;
5.注射用水80℃以上保溫或65℃保溫循環(huán)或4℃以下存放。
注射用水儲罐具有以下幾個優(yōu)勢:
1.穩(wěn)固耐用:
不銹鋼儲罐具備良好的抗震和抗壓性能,能夠在惡劣環(huán)境下保持穩(wěn)定運行,減少維修和更換的頻率。
2.易于清洗和維護:
不銹鋼儲罐與一些化學品之間沒有反應,容易清洗和維護,保持罐內的衛(wèi)生和安全。
3.良好的抗腐蝕性能:
不銹鋼材料具備良好的抗腐蝕性能,能夠在酸、堿、鹽等腐蝕介質中長期使用,延長儲罐的使用壽命。
4.良好的密封性能:
不銹鋼儲罐采用先進的密封技術,能夠有效防止物料的泄漏和外界污染物的侵入,保證產品質量和環(huán)境安全。
注射用水儲罐嚴格遵循《藥品生產質量管理規(guī)范》GMP總則(1998年修訂版)第三十一、三十二條要求,并按《鋼制壓力容器》(GB150-1998)、《鋼制焊接常壓容器》(JB/T44735-1997)要求進行設計、制造及驗收。
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