目錄:上海樂純生物技術(shù)股份有限公司>>細胞培養(yǎng)>>電極套管組件>> LeCouple®pH/DO電極套管組件
參考價 | 面議 |
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產(chǎn)地 | 國產(chǎn) | 產(chǎn)品新舊 | 全新 |
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細胞培養(yǎng)工藝作為抗體藥物、疫苗、細胞治療藥物和基因治療等不同生物制藥領(lǐng)域的關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一,可直接影響到產(chǎn)出藥物的產(chǎn)量與質(zhì)量。為保證活細胞密度、細胞活率、細胞單位生產(chǎn)率等性能指標,在細胞培養(yǎng)工藝過程中對pH、溶氧的監(jiān)測至關(guān)重要。樂純生物L(fēng)eCouple® pH/DO 電極套管組件可充分滿足pH、溶氧的無菌監(jiān)測條件;同時,單獨的pH、溶氧螺紋堵頭可保證良好的氣密性。
優(yōu)勢:
● pH/DO 不同螺紋堵頭,充分保證氣密性
● 原材料及相關(guān)組件的充足庫存,穩(wěn)定的供應(yīng)鏈保障
● 充分符合生物安全性要求
● 完善的驗證文件支持
應(yīng)用:
細胞培養(yǎng)工藝過程中,實現(xiàn)pH/DO電極探頭與一次性生物反應(yīng)袋的無菌連接。
技術(shù)參數(shù):
LeCouple™ pH/DO 電極套管組件
部件名 | 主要材質(zhì) |
CPC G系列無菌連接器 | |
主體部分 | 聚碳酸酯 |
拉片 | 聚碳酸酯 |
密封件 | 硅膠 |
薄膜 | 疏水性聚乙砜 |
波紋管 | 硅膠 |
pH/DO螺紋堵頭 | 聚碳酸酯 |
相關(guān)測試:
生物相容性 | ||
測試標準 | 測試項目 | 測試結(jié)果 |
ISO 10993-4 | 溶血試驗 | 通過 |
ISO 10993-5 | 細胞毒性 | 通過 |
ISO 10993-6 | 植入試驗 | 通過 |
ISO 10993-10 | 致敏試驗 | 通過 |
ISO 10993-11 | 急性全身中毒試驗 | 通過 |
藥典符合性 | ||
測試標準 | 測試項目 | 測試結(jié)果 |
EP5.2.8 | TSE/BSE風(fēng)險 | 通過 |
其他測試 | ||
測試標準 | 測試項目 | 測試結(jié)果 |
公司內(nèi)部方法 | 氣密性檢測 | 通過 |
訂購信息:
貨號 | 描述 |
CDCG10P | CPC-G系列+ 10節(jié)波紋管+pH電極插入口(非無菌,可濕熱滅菌) |
CDCG100 | CPC-G系列+.10節(jié)波紋管+溶氧電極插入口(非無菌, 可濕熱滅菌) |
CSCG10P | CPC-G系列+ 10節(jié)波紋管+pH電極插入口(已輻照滅菌) |
CSCG100 | CPC-G系列+10節(jié)波紋管+溶氧電極插入口(已輻照滅菌) |