目錄:上海樂純生物技術股份有限公司>>WFI注射用水>> LeSeidon ™WFI注射用水
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注射用水(Water For Injection,WFI)作為制藥工藝中必要的重要原輔料,其應用范圍包括但不限于:培養(yǎng)基配制、緩沖液配制、設備清潔等,貫穿整個生物制藥工藝。然而生產注射用水的固定資產投入和運營成本都較高、占地面積大、廠房建造周期長,對初創(chuàng)和小型生物制藥企業(yè)的負擔較重。樂純生物 LeSeidon ™即用型注射用水由樂純生物自主生產,為生物制藥用戶的上下游工藝提供高品質用水。
WFI注射用水產品應用:
LeSeidon ™即用型注射用水,廣泛應用于生物制藥工藝的上下游,包括:
WFI注射用水產品優(yōu)勢:
● 注射用水質量保障:定期監(jiān)測電導率、pH、總有機碳、易氧化物、金屬元素、內毒素、生物負荷、顆粒物、無菌等指標、批次檢測與放行
● “即用型":LeSeidon ™即用型注射用水搭配使用 LeKrius® 一次性儲液袋,可充分保障注射用水質量,并與生物制藥企業(yè)應用端需求可實現(xiàn)無縫對接,真正實現(xiàn)了“即用型"和無菌保障,與之配套的袋體、管路、接頭也均可定制化滿足不同工藝需求。
● 一站式服務:一站式整體解決方案,讓供應更穩(wěn)定,價格更優(yōu)惠,送達更準時,交付更安全。
注射用水工藝流程:
符合性:
● 生產工廠符合 ISO 9001:2015 和 ISO13485:2016 質量管理體系
● 注射用水質量參考《中國藥典》注射用水和注射用水要求
● 每批產品均進行嚴格的放行檢測
技術參數: