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冗余過濾
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冗余過濾:為降低除菌過濾的風(fēng)險(xiǎn)而采用的一種多級(jí)過演系統(tǒng)。即在最終除前過演器之前安裝一級(jí)已滅南的除菌級(jí)過湖器,并保證這兩級(jí)過流器之間的無蒙性。在幾余過濾系統(tǒng)中,靠近最終灌裝點(diǎn)的一級(jí)一般稱為主過濾器,前面一級(jí)稱為冗余過濾器。
   除菌過濾工藝是非最終滅菌產(chǎn)品實(shí)際生產(chǎn)工藝中的一環(huán),它指的是在不影響產(chǎn)品質(zhì)量的前提下,過濾去除藥液中微生物的工藝過程,按服過源方式可以劃分為單級(jí)除菌過濾、序列過濾、幾余過濾等,它們均具有不同的設(shè)計(jì)需求和應(yīng)用目的.
  單級(jí)過濾: 只需一支除菌級(jí)別過濾器即可達(dá)到除菌工藝要求的設(shè)計(jì)。
  序列過濾: 通過兩個(gè)或以上相同或遞減孔徑的過濾方式。通常有串聯(lián)過濾和幾余過濾兩種形式
  A)串聯(lián)過濾:是指在過濾工藝中經(jīng)過驗(yàn)證需要一系列(兩個(gè)或以上)的除菌級(jí)過器才能達(dá)到除菌效果的系統(tǒng),那么這一系列的過游器被認(rèn)為是一個(gè)除菌單元在使用后必須全部通過完整性測試
  B)冗余過濾:為降低除菌過濾的風(fēng)險(xiǎn)而采用的一種多級(jí)過演系統(tǒng)。即在最終除前過演器之前安裝一級(jí)已滅南的除菌級(jí)過湖器,并保證這兩級(jí)過流器之間的無蒙性。在幾余過濾系統(tǒng)中,靠近最終灌裝點(diǎn)的一級(jí)一般稱為主過濾器,前面一級(jí)稱為幾余過濾器。

   冗余過濾中,兩支過濾器均作為除菌過濾使用,增加一個(gè)過濾器的目的是為了保證除菌過濾的完整性。除菌過后,幾余過濾器和主過濾器只需要一支通過完整性測試即可。
 

 

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