蘇州益康環(huán)境檢測(cè)有限公司
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潔凈室檢測(cè)-醫(yī)用工業(yè)廠房檢測(cè)

參   考   價(jià): 600

訂  貨  量: ≥1  把

具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)

產(chǎn)品型號(hào)

品       牌其他品牌

廠商性質(zhì)工程商

所  在  地蘇州市

更新時(shí)間:2022-12-05 17:12:56瀏覽次數(shù):1677次

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劉美瑩

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產(chǎn)地 國(guó)產(chǎn) 產(chǎn)品新舊 全新
檢測(cè)方法 GB50591-2010 判定標(biāo)準(zhǔn) GB50547-2019
潔凈室檢測(cè)-醫(yī)用工業(yè)廠房檢測(cè) 主要依據(jù) GB50457-2019《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》檢測(cè)項(xiàng)目:風(fēng)速風(fēng)量、換氣次數(shù)、溫濕度、壓差、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪聲、照度等

潔凈室檢測(cè)-醫(yī)用工業(yè)廠房檢測(cè) 蘇州益康環(huán)境檢測(cè)有限公司是一家專業(yè)的第三方潔凈室檢測(cè)機(jī)構(gòu)普遍要求要有全面的潔凈相關(guān)檢測(cè)能力,可為藥品GMP車間、電子無(wú)塵車間、食品藥品包裝材料車間、無(wú)菌醫(yī)療器械車間、醫(yī)院潔凈手術(shù)室、生物普遍實(shí)驗(yàn)室、保健食品GMP車間、化妝品車間、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、獸藥GMP車間、飲用桶裝水車間等潔凈室、潔凈廠房提供第三方檢測(cè)、調(diào)試、咨詢等專業(yè)技術(shù)服務(wù)。


潔凈室檢測(cè)范圍一般包括:潔凈室環(huán)境等級(jí)評(píng)定、工程驗(yàn)收檢測(cè),包括醫(yī)用、食品、保健品、化妝品、桶裝水、牛奶生產(chǎn)車間、電子產(chǎn)品產(chǎn)車間、GMP車間、醫(yī)院手術(shù)室、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、生物安全實(shí)驗(yàn)室、生物安全柜、超凈工作臺(tái)、無(wú)塵車間、無(wú)菌車間等。


潔凈室檢測(cè)-醫(yī)用工業(yè)廠房檢測(cè)項(xiàng)目:風(fēng)速風(fēng)量、換氣次數(shù)、溫濕度、壓差、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪聲、照度等。具體可以參考潔凈室檢測(cè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn).


序號(hào)

行業(yè)

檢測(cè)項(xiàng)目

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

1

食品工業(yè)

送風(fēng)高效過(guò)濾器檢漏、1級(jí)工作區(qū)截面風(fēng)速、定向氣流、換氣次數(shù)、靜壓差、新風(fēng)量、潔凈度、空氣浮游菌、空氣沉降菌、噪聲、照度、溫度、相對(duì)濕度、自凈時(shí)間

GB 50687-2011

《食品工業(yè)潔凈用房建筑技術(shù)規(guī)范》

2

電子工業(yè)

風(fēng)速或風(fēng)量、靜壓差、已安裝的空氣過(guò)濾器泄漏測(cè)試、潔凈度、氣流流型目測(cè)、溫度、相對(duì)濕度、噪聲、照度、自凈時(shí)間

GB50472-2008《電子工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》

GB 50073-2013《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》  

GB50591-2010《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》

3

醫(yī)藥工業(yè)

換氣次數(shù)、風(fēng)速、靜壓差、溫濕度、噪音、照度、塵埃粒子數(shù)、沉降菌、浮游菌、氣流流型、自凈時(shí)間 、高效檢漏

GB50457-2019《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)》

4

消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)

潔凈度、室內(nèi)外壓差、塵埃粒子數(shù)

衛(wèi)生部衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔200953號(hào)

消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求

5

無(wú)菌醫(yī)療器具生產(chǎn)

換氣次數(shù)、風(fēng)速、靜壓差、溫濕度、塵埃粒子數(shù)、沉降菌、浮游菌、風(fēng)速、氣流流型、自凈時(shí)間 、高效檢漏

YY 0033-2000《無(wú)菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》

6

藥品包裝材料生產(chǎn)

換氣次數(shù)、風(fēng)速、靜壓差、溫濕度、噪音、照度、塵埃粒子數(shù)、沉降菌、浮游菌、氣流流型、自凈時(shí)間 、高效檢漏

YBB 00412004-2015藥品包裝材料生產(chǎn)廠房潔凈室(區(qū))的測(cè)試方法

7

手術(shù)室/輔房

I級(jí)手術(shù)室截面風(fēng)速

II級(jí)手術(shù)室風(fēng)量、換氣次數(shù)檢測(cè)

壓差檢測(cè)

潔凈度檢測(cè)(懸浮粒子數(shù))

溫度檢測(cè)

、相對(duì)濕度檢測(cè)、

噪聲檢測(cè)、

照度檢測(cè)、

微生物檢測(cè)(浮游菌,沉降菌)

GB5333-2013

《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》

8

化妝品

換氣次數(shù)、風(fēng)速、靜壓差、溫濕度、噪音、照度、潔凈度(塵埃粒子數(shù))、沉降菌、浮游菌、表面微生物、氣流流型、自凈時(shí)間   、高效檢漏

GB50591-2010《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》

WS/T367-2012《醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范》

9

生物安全實(shí)驗(yàn)室

風(fēng)口流速、室內(nèi)送風(fēng)量、靜壓差、潔凈度級(jí)別、溫度、相對(duì)濕度、

噪聲、照度、氣流流向、高效過(guò)濾器檢漏

GB50346-2011《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》

10

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室

換氣次數(shù)、風(fēng)速、靜壓差、溫濕度、噪音、照度、潔凈度(塵埃粒子數(shù))、沉降菌、高效檢漏

GB14925-2010《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境及設(shè)施》  

GB50447-2008《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施建筑技術(shù)規(guī)范》

 GB 50457-2019醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)

監(jiān)測(cè)項(xiàng)目

技術(shù)指標(biāo)

塵埃粒子

Aji

B級(jí)

C級(jí)

D級(jí)

塵埃粒子

靜態(tài)

0.5 um

3520

3520

35200

0

3520000

5.0 um

20

29

2900

29000

塵埃粒子

動(dòng)態(tài)

0.5 um

3520

352000

3520000

無(wú)規(guī)定

5.0 um

20

2900

29000

無(wú)規(guī)定

浮游菌cfu/m3

<1

10

100

200

沉降菌(f90mm

<1

5

50

100

溫度,

20~24

18~26

相對(duì)濕度,%

45%~60%

45%~65%

氣流流型

單向流

單向流

非單向流

非單向流

平均風(fēng)速 (m/s

0.360.54

——

——

——

換氣次數(shù)(次/h

4060

2040

1020

噪音 空態(tài)

65dB(A)

65dB(A)

60dB(A),

60dB(A),

靜壓差,Pa

不同空氣潔凈度級(jí)別的醫(yī)藥潔凈室之間以及潔凈室與非潔凈室之間的空氣靜壓差不應(yīng)小于10Pa,醫(yī)藥潔凈室與室外大氣 的靜壓差不應(yīng)小于10Pa。

與室外大氣

10

不同潔凈級(jí)別

10

與非潔凈室之間

10

相同潔凈級(jí)別

---

照度

主要工作室一般照明的照度值宜為300lx;輔助工作室、走廊、氣鎖、人員凈化和物料凈化用室的照度值宜為200lx;

倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)溫度、濕度、照明

常溫保存10~30℃,陰涼保存≤20℃暗保存≤20℃,避免直射光照低溫保存2~10℃儲(chǔ)存相對(duì)濕度35%~75%






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