西安晉湘藥用輔料有限公司
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當(dāng)前位置:西安晉湘藥用輔料有限公司>>醋酸氯己定>> I-81-91321252消字號抑菌劑醋酸氯己定 結(jié)晶性粉末 99含量

消字號抑菌劑醋酸氯己定 結(jié)晶性粉末 99含量

參   考   價(jià): 225

訂  貨  量: ≥25 Kg

具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)

產(chǎn)品型號I-81-91321252

品       牌西安晉湘

廠商性質(zhì)經(jīng)銷商

所  在  地西安市

更新時(shí)間:2023-12-19 13:48:11瀏覽次數(shù):355次

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CAS號 56-95-1 產(chǎn)地 國產(chǎn)
分子式 C22H30Cl2N10?2C2H4O2 規(guī)格 25kg
級別 藥用級 證書 其他
消字號抑菌劑醋酸氯己定 結(jié)晶性粉末 99含量
本品為1,6-雙己烷二醋酸鹽。按干燥品計(jì)算,含C22H30Cl2N10?2C2H4O2不得少于97.5%。
【性狀】本品為白色或幾乎白色的結(jié)晶性粉末;無臭。
本品在乙醇中溶解,在水中微溶。

消字號抑菌劑醋酸氯己定 結(jié)晶性粉末 99含量


本品為1,6-雙己烷二醋酸鹽。按干燥品計(jì)算,含C22H30Cl2N10?2C2H4O2不得少于97.5%。

【性狀】本品為白色或幾乎白色的結(jié)晶性粉末;無臭。

本品在乙醇中溶解,在水中微溶。

【鑒別】(1) 取本品約10mg,加熱的1%溴化十六烷基三甲銨溶液5ml使溶解,再加溴試液與氫氧化鈉試液各1ml,即顯深紅色。

(2) 取本品約10mg,加水10ml使溶解,加重鉻酸鉀試液2滴,即生成黃色沉淀;加稀硝酸數(shù)滴,沉淀即溶解。

(3) 取本品,加乙醇制成每1ml中含10μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在259nm的波長處有最大吸收。

(4) 本品的水溶液顯醋酸鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301)。

【檢查】對氯苯胺 取本品0.20g,加鹽酸溶液(9→100)10ml與水20ml,振搖溶解后,依次加0.5mol/L亞硝酸鈉溶液1ml與5%氨基磺酸銨溶液2ml,搖勻,放置5分鐘,加0.1%二鹽酸萘基乙二胺溶液5ml與乙醇1ml,再加水適量稀釋至50ml,搖勻,放置30分鐘,如顯色,與對氯苯胺溶液[取對氯苯胺,精密稱定,加鹽酸溶液(9→100)制成每1ml含10μg的溶液]10ml用同一方法制成的對照液比較,不得更深(0.05%)。

有關(guān)物質(zhì) 照薄層色譜法(通則0502)試驗(yàn)。

供試品溶液 取本品適量,加甲醇制成每1ml中含6mg的溶液。

對照溶液(1) 精密量取供試品溶液適量,用甲醇定量稀釋制成每1ml中含60μg的溶液。

對照溶液(2) 精密量取供試品溶液適量,用甲醇定量稀釋制成每1ml中含120μg的溶液。

色譜條件 釆用薄層板[取硅膠GF2548g,加甲酸鈉溶液(1→22)22ml,涂布制板],以-無水乙醇-甲酸(70:30:9)為展開劑。

測定法 吸取上述三種溶液各5μl,分別點(diǎn)于同一薄層板上,展開,晾干,置紫外光燈(254nm)下檢視。

限度 供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn),與對照溶液(1)的主斑點(diǎn)比較,不得更深,如有一個(gè)雜質(zhì)斑點(diǎn)超過時(shí),應(yīng)不得深于對照溶液(2)的主斑點(diǎn)。

干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過3.5%(通則0831)。

熾灼殘?jiān)?不得過0.1%(通則0841)。

【含量測定】取本品約0.25g,精密稱定,加丙酮30ml與冰醋酸2ml,振搖使溶解后,加甲基橙的飽和丙酮溶液0.5~1ml,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯橙色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于31.28mg的C22H30Cl2N10?2C2H4O2。

【類別】消毒防腐藥。

【貯藏】密封保存。

【制劑】醋酸氯己定軟膏

主要產(chǎn)品包括

外用制劑常用輔料:甘油/丙二醇,凡士林/羊毛脂,月桂氮卓酮,硬脂酸,三乙醇胺,泊洛沙姆 188/407,聚山梨酯80,聚乙二醇系列,固體石蠟,液體石蠟(輕質(zhì)/重質(zhì)),混合脂肪酸甘油酯等品種齊全。

口服制劑輔料:蜂蜜/蔗糖,乳糖/阿司帕坦,羥丙基倍他環(huán)糊精,羥丙甲纖維素,甲基纖維素,乙基纖維素,微晶纖維素,聚維酮K30,硬脂酸鎂,麥芽糖/糖精鈉/三氯蔗糖/氨甲環(huán)酸/甜菊糖苷,明膠,色素色淀,香精等品種齊全。

供注類輔料:(要求內(nèi)毒素&微生物限度)

膽固醇,海藻糖(無水/二水),卵磷脂/大豆磷脂,聚山梨酯(供注),枸櫞酸/枸櫞酸鈉,磷酸二氫鈉/氫二鉀,乳糖(供注),依地酸二鈉(供注)。

外用消毒抑菌原料:

醋酸氯己定,聚六亞甲基雙胍鹽酸鹽,葡萄糖酸氯己定溶液,苯扎溴銨/苯扎氯銨,薄荷腦/薄荷素油,水楊酸/苯甲酸鈉,維生素E油,二甲硅油,聚氧乙烯氫化蓖麻油RH40,司盤80/85,羥苯甲酯/羥苯乙酯/羥苯丙酯/甲酯鈉/丙酯鈉,二丁基羥基甲苯,氨丁三醇,三氯叔丁醇,甘羥鋁,聚丙烯酸鈉NP-700等等~~

注:提供的藥用輔料均在國家局評審中心平臺(tái)登記。


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