藥用輔料海藻酸 崩解劑黏合劑 cp20版藥典 返回列表頁

藥用輔料海藻酸 崩解劑黏合劑 cp20版藥典

藥用輔料海藻酸 崩解劑黏合劑 cp20版藥典

[9005-32-7]

本品系從各種褐色海藻原料中經(jīng)稀堿提取得到的親水性膠體碳水化合物海藻酸鹽，再用無機(jī)酸處理、精制而得。按干燥品計(jì)算，含羧酸基(一COOH)應(yīng)為19.0%～25.0%。

【性狀】本品為白色至微黃色的粉末。

本品在水、甲醇、乙醇、丙酮中不溶；在氫氧化鈉試液中溶解。

【鑒別】(1)取本品約30mg，加0.1mol/L氫氧化鈉溶液5ml使溶解，加氯化鈣試液1ml，即生成膠狀沉淀。

(2)取本品約30mg，加0.1mol/L氫氧化鈉溶液5ml使溶解，加稀硫酸1ml，即生成膠狀沉淀。

（3）取本品約10mg，加水5ml，加新制的1%1，3-二羥基萘乙醇溶液lml與鹽酸5ml，搖勻，煮沸5分鐘，放冷，加異丙醚15ml，振搖，放置數(shù)分鐘，分取醚層，同時(shí)做空白對照，醚層顯深紫色，并且樣品的顏色深于空白對照的顏色。

【檢查】酸度   取本品1.5g，加水50ml，振搖5分鐘，依法測定(通則0631)，pH值應(yīng)為1.5～3.5。

淀粉   取本品0.10g，加氫氧化鈉溶液(1→2500)100ml使溶解，取5ml，加碘試液1滴，不得產(chǎn)生瞬變的藍(lán)色。

氯化物   取本品約2.5g，精密稱定，置100ml量瓶中，加稀硝酸50ml，振搖1小時(shí)，用稀硝酸稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續(xù)濾液50ml，精密加硝酸銀滴定液(0.1mol/L)10ml，加甲苯5ml與硫酸鐵銨指示液2ml，用硫氰酸銨滴定液(0.1mol/L)滴定，劇烈振搖至終點(diǎn)，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml硝酸銀滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于3.545mg的Cl。含Cl不得過1.0%。

干燥失重   取本品，在105℃干燥4小時(shí)，減失重量不得過15.0%(通則0831)。

熾灼殘?jiān)?nbsp;  取本品0.5g，依法檢查(通則0841)，遺留殘?jiān)坏眠^5.0%。

鐵鹽   取本品1.0g，先用小火灼燒使炭化，再在500～600℃熾灼使灰化，放冷，加鹽酸3ml使殘?jiān)芙?，移?0ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置納氏比色管中，加水至25ml，依法檢查(通則0807)，與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更深(0.05%)。

重金屬   取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查(通則0821第二法)，含重金屬不得過百萬分之二十。

砷鹽   取本品0.5g，加無水碳酸鈉0.5g，混勻，加水少量濕潤，先用小火灼燒使炭化，再在500～600℃熾灼使灰化，放冷，加少量鹽酸至殘?jiān)辉佼a(chǎn)生氣泡為止，加鹽酸5ml與水23ml，依法檢查(通則0822第一法)，應(yīng)符合規(guī)定(0.0004%)。

微生物限度   取本品，依法檢查(通則1105與通則1106)，每1g供試品中需氧菌總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)均不得過102cfu，不得檢出大腸埃希菌；每10g供試品中不得檢出沙門菌。

【含量測定】取本品約0.25g，精密稱定，加水25ml，精密加氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)25ml，再加酚酞指示劑0.2ml，用鹽酸滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于4.502mg的一COOH。

【類別】藥用輔料，黏合劑和崩解劑。

【貯藏】密閉保存。