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當(dāng)前位置:西安晉湘藥用輔料有限公司>>公司動(dòng)態(tài)>>藥用輔料硫酸鎂 獲得CDE備案登記批文
MgSO4•7H2O 246.48
本品按熾灼至恒重后計(jì)算,含MgSO4不得少于99.5%。
【性狀】本品為無色結(jié)晶;無臭;有風(fēng)化性。
本品在水中易溶,在乙醇中幾乎不溶。
【鑒別】本品顯鎂鹽與硫酸鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301)。
【檢查】酸堿度 取本品5.0g,加水50ml溶解后,加溴麝香草酚藍(lán)指示液3滴;如顯黃色,加氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)0.10ml,應(yīng)變?yōu)樗{(lán)綠色;如顯藍(lán)綠色或綠色,加鹽酸滴定液(0.02mol/L)0.10ml,應(yīng)變?yōu)辄S色。
溶液的澄清度 取本品2.5g,加水20ml,振搖使溶解,溶液應(yīng)澄清;如顯渾濁,與1號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902第一法)比較,不得更濃。
氯化物 取本品0.50g,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.01%)。
熾灼失重 取本品1.0g,精密稱定,先在105℃干燥2小時(shí),再在450℃±25℃熾灼至恒重,減失重量應(yīng)為48.0%~52.0%。
鐵鹽 取本品2.0g,加硝酸溶液(1→10)5ml,煮沸1分鐘,放冷,用水稀釋成35ml,依法檢查(通則0807),與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液3.0ml用同一方法制成的對(duì)照液比較,不得更深(0.0015%)。
鈣 取本品1.0g兩份,分別置100ml量瓶中,一份中加稀鹽酸5.0ml,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另一份中加標(biāo)準(zhǔn)鈣溶液(準(zhǔn)確稱取105℃干燥至恒重的碳酸鈣0.1250g,置500ml量瓶中,加1mol/L鹽酸溶液10ml溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,制成每1ml中含鈣0.1mg的溶液)2.0ml,加稀鹽酸5.0ml,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為對(duì)照品溶液。照原子吸收分光光度法(通則0406第二法),在422.7nm的波長處分別測(cè)定,應(yīng)符合規(guī)定(0.02%)。
鋅鹽 取本品2.0g,加水20ml使溶解,加醋酸1ml,加亞鐵試液5滴,不得顯渾濁。
重金屬 取本品2.0g,加水10ml溶解后,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml,加抗壞血酸0.5g溶解后,依法檢查(通則0821第一法),5分鐘時(shí)比色,含重金屬不得過百萬分之十。
砷鹽 取本品1.0g,加水23ml溶解后,加鹽酸5ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。
【含量測(cè)定】取本品約0.25g,精密稱定,加水30ml溶解后,加氨-氯化銨緩沖液(pH10.0)10ml與鉻黑T指示劑少許,用乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫紅色轉(zhuǎn)變?yōu)榧兯{(lán)色。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當(dāng)于6.018mg的MgSO4。
【類別】瀉藥、利膽藥。
【貯藏】密封保存。
【制劑】硫酸鎂注射液
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