西安晉湘藥用輔料有限公司
初級(jí)會(huì)員 | 第2年

18191321252

藥用輔料-1
醫(yī)院制劑原輔料
氨丁三醇
依地酸二鈉
三氯蔗糖
尼泊金系列
無水枸櫞酸
枸櫞酸鉀
三氯叔丁醇
交聯(lián)聚維酮
聚山梨酯80
磷酸二氫鈉一水合物
磷酸氫二鈉十二水合物
三乙醇胺
香草醛
羥丙基β環(huán)糊精
蔗糖
麥芽糖
糖精鈉
無水乳糖
乳糖
外用 注射甘油
藥用丙二醇/供注用丙二醇
硬脂酸
甜菊糖苷
藥用蜂蜜
二丁基羥基甲苯
聚乙二醇 多型號(hào)
山梨酸鉀
磷酸氫二鉀三水合物
二甲硅油
石蠟
麝香草酚
醋酸氯己定
卡波姆
無水碳酸鈉
苯甲酸鈉
苯甲酸
磷酸二氫鉀
聚維酮K30
枸櫞酸
甲基纖維素
聚丙烯酸樹脂
聚乙烯醇
混合脂肪酸甘油酯
十六醇/十八醇/十六十八醇
甘露醇
透明質(zhì)酸鈉/玻璃酸鈉
殼聚糖
玉米朊
山梨醇
枸櫞酸鈉
聚六亞甲基雙胍鹽酸鹽
藥用炭
油酸
油酸乙酯
甘羥鋁
聚維酮k90
泊洛沙姆188/407
黃原膠
尿素
葡萄糖酸氯己定溶液
枸櫞酸三乙酯
苯扎氯銨
苯扎溴銨
尿囊素
乳酸鈉溶液
碳酸氫鈉
無水磷酸二氫鈉
羧甲纖維素鈉
微晶纖維素
無水磷酸氫二鈉
聚乙二醇
氯化鈉
氯化鎂
黃凡士林/白凡士林
磷酸氫二鉀
司盤系列
藥用糊精
海藻酸鈉
氯化鈣
1.3丁二醇
預(yù)膠化淀粉
羧甲淀粉鈉
水楊酸鈉
碳酸鈣
牛磺酸
倍他環(huán)糊精
鞣酸
滑石粉
蛋黃卵磷脂
DL-蘋果酸
富馬酸
二氧化鈦
維生素E
粉末香精
液體香精
麻油
丁香油
硬脂酸鎂
右旋糖酐
司盤80(油酸山梨坦)
磺丁基倍他環(huán)糊精鈉
琥珀酸
硬脂酸聚烴氧(40)酯
硫酸銨
醋酸鈉
羥乙ji纖維素
交聯(lián)羧甲纖維素鈉
巴西棕櫚蠟
色素 印度柔亞/上海獅頭
木糖醇
維生素E琥珀酸聚乙二醇酯
海藻酸
辛酸鈉
玉米油
焦糖
共聚維酮
西黃蓍膠
山崳酸甘油酯
環(huán)拉酸鈉
阿拉伯膠
磷酸鈉十二水合物
己二醇
水楊酸甲酯
精油
N,N-二甲基乙酰胺
玻瑞因
蓖麻油
谷氨酸鈉
賽比克305乳化劑
爐甘石
普魯蘭多糖
1.2己二醇
肉豆蔻酸異丙酯
三氯生

藥用輔料硫酸鎂 獲得CDE備案登記批文

時(shí)間:2024-6-19閱讀:135
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MgSO4•7H2O    246.48

本品按熾灼至恒重后計(jì)算,含MgSO4不得少于99.5%。

【性狀】本品為無色結(jié)晶;無臭;有風(fēng)化性。

本品在水中易溶,在乙醇中幾乎不溶。

【鑒別】本品顯鎂鹽與硫酸鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301)。

【檢查】酸堿度  取本品5.0g,加水50ml溶解后,加溴麝香草酚藍(lán)指示液3滴;如顯黃色,加氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)0.10ml,應(yīng)變?yōu)樗{(lán)綠色;如顯藍(lán)綠色或綠色,加鹽酸滴定液(0.02mol/L)0.10ml,應(yīng)變?yōu)辄S色。

溶液的澄清度  取本品2.5g,加水20ml,振搖使溶解,溶液應(yīng)澄清;如顯渾濁,與1號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902第一法)比較,不得更濃。

氯化物  取本品0.50g,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.01%)。

熾灼失重  取本品1.0g,精密稱定,先在105℃干燥2小時(shí),再在450℃±25℃熾灼至恒重,減失重量應(yīng)為48.0%~52.0%。

鐵鹽  取本品2.0g,加硝酸溶液(1→10)5ml,煮沸1分鐘,放冷,用水稀釋成35ml,依法檢查(通則0807),與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液3.0ml用同一方法制成的對(duì)照液比較,不得更深(0.0015%)。

鈣  取本品1.0g兩份,分別置100ml量瓶中,一份中加稀鹽酸5.0ml,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另一份中加標(biāo)準(zhǔn)鈣溶液(準(zhǔn)確稱取105℃干燥至恒重的碳酸鈣0.1250g,置500ml量瓶中,加1mol/L鹽酸溶液10ml溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,制成每1ml中含鈣0.1mg的溶液)2.0ml,加稀鹽酸5.0ml,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為對(duì)照品溶液。照原子吸收分光光度法(通則0406第二法),在422.7nm的波長處分別測(cè)定,應(yīng)符合規(guī)定(0.02%)。

鋅鹽  取本品2.0g,加水20ml使溶解,加醋酸1ml,加亞鐵試液5滴,不得顯渾濁。

重金屬  取本品2.0g,加水10ml溶解后,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml,加抗壞血酸0.5g溶解后,依法檢查(通則0821第一法),5分鐘時(shí)比色,含重金屬不得過百萬分之十。

砷鹽  取本品1.0g,加水23ml溶解后,加鹽酸5ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。

【含量測(cè)定】取本品約0.25g,精密稱定,加水30ml溶解后,加氨-氯化銨緩沖液(pH10.0)10ml與鉻黑T指示劑少許,用乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫紅色轉(zhuǎn)變?yōu)榧兯{(lán)色。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當(dāng)于6.018mg的MgSO4。

【類別】瀉藥、利膽藥。

【貯藏】密封保存。

【制劑】硫酸鎂注射液

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