18191321252
可以提供以下資質(zhì)：
1、13%
2、隨貨出庫單
3、質(zhì)檢報告單
4、營業(yè)執(zhí)照
5、藥品生產(chǎn)許可證
6、注冊批件
7、CDE登記
8、2020版質(zhì)量標準
本品為丙烯酸鍵合烯丙基蔗糖烯丙醚的高分子聚合物。按干燥品計算，含羧酸基（—COOH）應為56.0%～68.0%。
【性狀】本品為白色疏松狀粉末；有特征性微臭；有引濕性。
【鑒別】取本品0.1g，分散于20ml水中，加10%氫氧化鈉溶液0.4ml，即成凝膠狀。
【檢查】酸度 取本品0.10g，均勻分散溶脹于10ml水中，依法檢查（附錄Ⅵ H），pH值應為2.5～3.5。
苯 取本品約1g，精密稱定，加對二甲苯制成每1ml中含10μg的溶液，作為對照品溶液；另取本品約1g，
精密稱定，置具塞試管中，加對二甲苯10.0ml，振搖使本品分散，加0.1mol/L氫氧化鈉溶液10.0ml，密塞振搖1小時，取上清液作為供試品溶液。精密量取對照品溶液與供試品溶液各1μl，照氣相色譜法（附錄Ⅴ E）檢查，用3m玻璃色譜柱，擔體為201紅色擔體（60～80目），以鄰苯二甲酸二壬酯與有機皂土等量混合，作為固定液，涂布濃度為10%，在柱溫100℃測定。含苯不得過0.01%。
干燥失重 取本品，在80℃減壓干燥1小時，減失重量不得過2.0%（附錄Ⅷ L）。
熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（附錄Ⅷ N），遺留殘渣不得過2.0%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（附錄Ⅷ H 第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。
黏度 取本品0.5g，均勻分散于98ml水中，待充分溶脹后，混勻，用15%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至
7.3～7.8（用精密pH試紙測試），加水至100ml，混勻（避免產(chǎn)生氣泡），依法測定（附錄Ⅵ G 第二法），在25℃時的動力黏度應為15～30Pa·S。
甘油 500g/瓶，30kg/桶，250kg/桶，藥用級/食品級 1瓶起訂
聚山梨酯80(II) 500ml/瓶，藥用級/注射級 1瓶起訂
乳糖 25kg/袋，藥用級 1袋起訂
羥苯乙酯 500g/瓶，25kg/桶，藥用級 1瓶起訂
羥苯丙酯 1kg/瓶，25kg/桶，藥用級 1瓶起訂
羥苯甲酯 1kg/袋，5kg/袋，藥用級 1袋起訂
聚氧乙烯（40）氫化蓖麻油 60kg/桶，藥用級 1桶起訂
香草醛 500g/瓶，25kg/桶，藥用級 1瓶起訂
甘露醇 1kg/袋，25kg/桶，藥用級/供注級 1袋起訂
醋酸氯己定 1kg/袋，25kg/桶 藥用級 1kg起訂
卡波姆 1kg/袋，25kg/桶 藥用級/日化級 1kg起訂
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