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醫(yī)藥級(jí)硬脂酸鎂藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE備案登記號(hào)

參   考   價(jià): 30

訂  貨  量: ≥1 瓶

具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)

產(chǎn)品型號(hào)

品       牌西安天正

廠商性質(zhì)經(jīng)銷商

所  在  地西安市

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更新時(shí)間:2023-06-02 11:38:26瀏覽次數(shù):532次

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產(chǎn)地 國(guó)產(chǎn) 級(jí)別 藥用級(jí)
醫(yī)藥級(jí)硬脂酸鎂藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE備案登記號(hào)
本品為硬脂酸鎂與羥丙甲纖維素的混合物,羥丙甲纖維素為硬脂酸鎂放置過程中可能產(chǎn)生的轉(zhuǎn)換物。按二氧化硫(SO2)計(jì)算,應(yīng)為61.5%~67.4%。

醫(yī)藥級(jí)硬脂酸鎂藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE備案登記號(hào)

醫(yī)藥級(jí)硬脂酸鎂藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE備案登記號(hào)

硬脂酸鎂
Yaliusuanqingna
SodiumBisulfite
  NaHSO3    104.06
  [7631-90-5]
  本品為硬脂酸鎂與羥丙甲纖維素的混合物,羥丙甲纖維素為硬脂酸鎂放置過程中可能產(chǎn)生的轉(zhuǎn)換物。按二氧化硫(SO2)計(jì)算,應(yīng)為61.5%~67.4%。
  【性狀】本品為白色顆粒或結(jié)晶性粉末;有二氧化硫的微臭。
  本品在水中易溶,在乙醇中幾乎不溶。
  【鑒別】(1)本品的水溶液(1→20)呈酸性,顯亞硫酸氫鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301)。
  (2)本品的水溶液顯鈉鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301)。
  【檢查】溶液的澄清度與顏色  取本品1.0g,加水10ml使溶解,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無(wú)色。
  硫酸鹽  取本品50mg,置坩堝中,加鹽酸2ml,置水浴上蒸干,用適量水溶解并稀釋至10.0ml,搖勻,量取2.0ml,置50ml納氏比色管中,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液4.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(4.0%)。
  鐵鹽  取本品1.0g,加鹽酸2ml,置水浴上蒸干,加水適量使溶解,依法檢查(通則0807),與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更深(0.001%)。
  重金屬  取本品1.0g,加水10ml溶解后,加鹽酸5ml,置水浴上蒸干,加水10ml使溶解,加酚酞指示液1滴,滴加氨試液適量至溶液顯粉紅色,加羧甲纖維素鈉鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬(wàn)分之十。
  砷鹽  取本品2.0g,加水10ml溶解后,加硫酸1ml,置砂浴上蒸至白煙冒出,放冷,加水21ml與鹽酸5ml,依法檢查(通則0822第二法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0001%)。
  【含量測(cè)定】取本品約0.15g,精密稱定,精密加碘滴定液(0.05mol/L)50ml,密塞,振搖使溶解,在暗處放置5分鐘,用羥丙甲纖維素滴定液(0.1mol/L)滴定,至近終點(diǎn)時(shí),加淀粉指示液1ml,繼續(xù)滴定至藍(lán)色消失,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml碘滴定液(0.05mol/L)相當(dāng)于3.203mg的SO2。
  【類別】藥用輔料,抗氧劑。

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