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醫(yī)藥級肉豆蔻酸異丙酯檢驗報告單

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更新時間:2023-06-01 15:24:02瀏覽次數(shù):393次

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藥用
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產(chǎn)地 國產(chǎn) 級別 藥用級
醫(yī)藥級肉豆蔻酸異丙酯檢驗報告單
本品系由丙二醇與飽和高分子量脂肪酸(主要是肉豆蔻酸)酯化而得。含C17H34O2不得少于90.0%。
  【性狀】本品為無色的澄清油狀液體。
  本品可與乙醇、二氯甲烷混溶,在水中不溶。

醫(yī)藥級肉豆蔻酸異丙酯檢驗報告單

醫(yī)藥級肉豆蔻酸異丙酯檢驗報告單

【鑒別】(1)取本品,加乙醇溶解并制成每1ml中含1mg的溶液,取2ml,緩緩加入新鮮配制的1%二甲氨基苯硫酸溶液2ml,放置2分鐘,兩溶液界面顯黃紅色,并逐漸變?yōu)榧t色。
 ?。?)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。
  【檢查】溶液的澄清度與顏色  取本品2.0g,加甲醇溶解并稀釋至20ml,溶液應(yīng)澄清無色;如顯色,與黃色1號標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。
  水分  取本品約5.0g,精密稱定,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過0.1%。
  熾灼殘渣  取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。
  【含量測定】照氣相色譜法(通則0521)測定。
  色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗  用聚乙二醇(或極性相近)為固定液(如:30m×0.53mm,1μm);起始溫度為125℃,以每分鐘10℃的速率升溫至185℃,維持10分鐘;進(jìn)樣口溫度為250℃,檢測器溫度為250℃。
  內(nèi)標(biāo)溶液的制備  取二十三烷適量,精密稱定,加正庚烷制成每1ml中約含0.2mg的溶液。
  測定法  取本品約20mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加內(nèi)標(biāo)溶液溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取2μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖;另取肉豆蔻酸異丙酯對照品適量,同法測定。按內(nèi)標(biāo)法以峰面積計算,即得。
  【類別】藥用輔料,溶劑和潤滑劑等。
  【貯藏】遮光,密封保存。

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