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醫(yī)藥級蔗糖制藥輔料,藥字號有備案

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品       牌西安眾森

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更新時(shí)間:2024-03-25 10:55:48瀏覽次數(shù):400次

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醫(yī)藥級蔗糖制藥輔料,藥字號有備案
本品為β-D呋喃果糖基-α-D-吡喃葡萄糖苷。
【性狀】本品為無色結(jié)晶或白色結(jié)晶性的松散粉末;無臭,味甜。

醫(yī)藥級蔗糖制藥輔料,藥字號有備案

醫(yī)藥級蔗糖制藥輔料,藥字號有備案

本品為β-D呋喃果糖基-α-D-吡喃葡萄糖苷。 【性狀】本品為無色結(jié)晶或白色結(jié)晶性的松懈粉末;無臭,味甜。 本品在水中極易溶解,在乙醇中微溶,在無水乙醇中簡直不溶。 比旋度 取本品,精細(xì)稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1g的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為﹢66.3°至﹢67.0°。 【鑒別】(1)取本品,加0.05mol/L硫酸溶液,煮沸后,用0.1mol/L氫氧化鈉溶液中和,再加堿性酒石酸銅試液,加熱即生成氧化亞銅的紅色沉淀。 (2)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與蔗糖對照品的圖譜分歧(通則0402)。 【檢查】 溶液的顏色取本品5g,加水5ml溶解后,如顯色,與黃色4號規(guī)范比色液(通則0901第一法)比擬,不得更深。 硫酸鹽 取本品1.0g,依法檢查(通則0802),與規(guī)范硫酸鉀溶液5.0ml制成的對照液比擬,不得更濃(0.05%)。 復(fù)原糖 取本品5.0g,置250ml錐形瓶中,加水25ml溶解后,精細(xì)加堿性枸櫞酸銅試液25ml與玻璃珠數(shù)粒,加熱回流使在3分鐘內(nèi)沸騰,從全沸時(shí)起,連續(xù)沸騰5分鐘,疾速冷卻至室溫(此時(shí)應(yīng)留意勿使瓶中氧化亞銅與空氣接觸),立刻加25%碘化鉀溶液15ml,搖勻,隨振搖隨緩緩參加硫酸溶液(1→5)25ml,俟二氧化碳中止放出后,立刻用硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,至近終點(diǎn)時(shí),加淀粉指示液2ml,繼續(xù)滴定至藍(lán)色消逝,同時(shí)做一空白實(shí)驗(yàn);二者耗費(fèi)硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)的差數(shù)不得過2.0ml(0.10%)。 熾灼殘?jiān)?取本品2.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。 鈣鹽 取本品1.0g,加水25ml使溶解,加氨試液1ml與草酸銨試液5ml,搖勻,放置1小時(shí),與規(guī)范鈣溶液(精細(xì)稱取碳酸鈣0.125g,置500ml量瓶中,加水5ml與鹽酸0.5ml使溶解,加水至刻度,搖勻。每1ml相當(dāng)于0.10mg的Ca)5.0ml制成的對照液比擬,不得更濃(0.05%)。 重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之五。 【類別】藥用輔料,矯味劑和黏合劑等。 【貯藏】密封,在枯燥處保管。

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