膠囊檢重秤可以實現(xiàn)準確檢重及剔除不合格產品,使制藥企業(yè)可以從容應對藥品管理法和藥品抽檢管理辦法,避免在質量抽查檢驗時,因個別膠囊劑的裝量差異檢查不合格被定型為劣藥。
膠囊檢重秤足夠靈敏,即使只有幾毫克,也能夠檢測到重量變化,這意味著,將能夠發(fā)現(xiàn)缺少裝量的膠囊包裝,并在到達消費者手中之前將其移除。對于藥品,這一點至關重要,因為缺少或者多裝量將會直接影響到藥品的效果,導致產品召回,從而損害品牌和聲譽。對于最終用戶來說,還會導致災難性后果。
膠囊檢重秤特性:
1、提高過程安全并增加監(jiān)測選件
可為檢重秤配置我們的過程安全套件,其中增加了更多監(jiān)測選件,確保符合安全法規(guī)和質量保證法規(guī)。這不只包括簡單的完整性驗證,還包括開口檢測,可幫助移除可能會中斷生產過程的產品,比如歪斜產品或未正確封閉的產品。系統(tǒng)檢測這些問題并移除問題產品,甚至可根據(jù)具體問題,通過編程將被剔除的產品分揀到單獨的剔除箱中。
2、過程驗證和文檔記錄
我們建議所有客戶都保留審計跟蹤,但在制藥業(yè),此做法不只是建議更是要求。我們的制藥用檢重秤*之處在于,配有全面文檔記錄和審計軟件,可提供所有用戶活動以及對系統(tǒng)進行的更改的清楚記錄,幫助符合諸如FDA21CFRpart11等法規(guī)。
3、支持電子監(jiān)管的系統(tǒng)
對藥品進行電子監(jiān)管是制藥業(yè)的要求,是生產過程中的關鍵一環(huán)。當生產空間有,將檢重和電子監(jiān)管功能組合在一起可高效利用空間??稍谖覀兊闹扑幱脵z重秤上安裝相應組件,以打印、驗證和記錄各國政府要求的關鍵電子監(jiān)管信息。