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醫(yī)用級十二烷基硫酸鈉輔料CAS151-21-3廠家

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品       牌西安眾森

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所  在  地西安市

更新時間:2024-01-18 13:31:07瀏覽次數(shù):352次

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CAS號 151-21-3 產(chǎn)地 國產(chǎn)
分子式 C12H25SO4Na 規(guī)格 500g/瓶
級別 藥用級 證書 GMP證書
醫(yī)用級十二烷基硫酸鈉輔料CAS151-21-3廠家
十二烷基硫酸鈉

Shi’er Wanji Liusuanna

Sodium Lauryl Sulfate

[151-21-3]

本品為以十二烷基硫酸鈉(C12H25NaO4S)為主的烷基硫酸鈉混合物。

醫(yī)用級十二烷基硫酸鈉輔料CAS151-21-3廠家

十二烷基硫酸鈉

Shi’er Wanji Liusuanna

Sodium Lauryl Sulfate

[151-21-3]

本品為以十二烷基硫酸鈉(C12H25NaO4S)為主的烷基硫酸鈉混合物。

【性狀】本品為白色至淡黃色結(jié)晶或粉末;有特征性微臭。

【鑒別】(1)本品的水溶液(1→10)顯鈉鹽的鑒別反應(通則0301)。

(2)本品的水溶液(1→10)加鹽酸酸化,緩緩加熱沸騰20分鐘,溶液顯硫酸鹽的鑒別反應(通則0301)。

【檢查】堿度取本品1.0g,加水100ml溶解后,加酚紅指示液2滴,用鹽酸滴定液(0.1mol/L)滴定。消耗鹽酸滴定液(0.1mol/L)不得過0.5ml。

氯化鈉與硫酸鈉氯化鈉取本品約5g,精密稱定,加水50ml使溶解,加稀硝酸中和(調(diào)節(jié)pH值至6.5~10.5),加鉻酸鉀指示液2ml,用硝酸銀滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸銀滴定液(0.1mol/L)相當于5.844mg的NaCl。

硫酸鈉取本品約1g,精密稱定,加水10ml溶解后,加乙醇100ml,加熱至近沸2小時,趁熱濾過,濾渣用煮沸的乙醇100ml洗滌后,再加水150ml溶解,并洗滌容器,水溶液加鹽酸10ml加熱至沸,加25%氯化鋇溶液10ml,放置過夜,濾過,濾渣用水洗至不再顯氯化物的反應,并在500~600℃熾灼至恒重,每1mg殘渣相當于0.6086mg的Na2SO4。

氯化鈉與硫酸鈉的總量不得過8.0%。

干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過5.0%(通則0831)。

未酯化醇取本品約10g,精密稱定,加水100ml溶解后,加乙醇100ml,用正己烷提取3次,每次50ml,必要時加氯化鈉以助分層,合并正己烷層,用水洗滌3次,每次50ml,再用無水硫酸鈉脫水,濾過,濾液在水浴上蒸干后,在105℃干燥30分鐘,放冷,稱重。遺留殘渣重量百分比即為未酯化醇含量,不得過4.0%。

重金屬取本品1.0g,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。

脂肪醇組成取本品1.0g,置250ml圓底燒瓶中,加水30ml溶解后,加鹽酸10ml,緩緩加熱回流90分鐘,放冷,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。照氣相色譜法(通則0521)試驗,以5%二苯基-95%二甲基聚硅氧烷(或極性相近)為固定液的毛細管柱為色譜柱,起始溫度為80℃,維持5分鐘,以每分鐘10℃的速率升溫至180℃,維持6分鐘,再以每分鐘10℃的速率升溫至280℃,維持5分鐘,進樣口溫度為270℃,檢測器溫度為300℃。分別精密稱取癸醇、十二醇與十四醇適量,加無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中各約含20μg的混合溶液作為系統(tǒng)適用性試驗溶液,取1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,各色譜峰的理論板數(shù)均不低于20000,分離度均應符合要求。取供試品溶液1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖。按峰面積歸一化法計算,含十二醇不得少于70%,十二醇與十四醇的總量不得少于95%。

【類別】藥用輔料,濕潤劑和乳化劑等。

【貯藏】密封保存。

【標示】應標明十二醇的標示值,以及十二醇與十四醇的含量之和的標示值。

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