王伊
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藥用級(jí)膠囊用明膠原料硬膠囊型號(hào)齊全規(guī)格全
藥用醫(yī)用級(jí)對(duì)乙酰氨基酚原料CAS:103-90-2
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醫(yī)用級(jí)乳酸鈣原料藥用鈣類GMP認(rèn)證CP20
產(chǎn)地 | 國產(chǎn) | 級(jí)別 | 藥用級(jí) |
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藥用氯化鈉原料藥電解質(zhì)補(bǔ)充藥國藥標(biāo)準(zhǔn)
【鑒別】本品顯鈉鹽與氯化物的鑒別反應(yīng)(通則0301)。
【檢查】酸堿度取本品5.0g,加水50ml溶解后,加溴麝香草酚藍(lán)指示液2滴,如顯黃色,加氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)0.10ml,應(yīng)變?yōu)樗{(lán)色;如顯藍(lán)色或綠色,加鹽酸滴定液(0.02mol/L)0.20ml,應(yīng)變?yōu)辄S色。
溶液的澄清度與顏色取本品5.0g,加水25ml溶解后,溶液應(yīng)澄清無色。
碘化物取本品的細(xì)粉5.0g,置瓷蒸發(fā)皿內(nèi),滴加新配制的淀粉混合液(取可溶性淀粉0.25g,加水2ml,攪勻,再加沸水至25ml,隨加隨攪拌,放冷,加0.025mol/L硫酸溶液2ml、亞硝酸鈉試液3滴與水25ml,混勻)適量使晶粉濕潤,置日光下(或日光燈下)觀察,5分鐘內(nèi)晶粒不得顯藍(lán)色痕跡。
溴化物照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定。
供試品溶液取本品2.0g,置100ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置10ml比色管中,加苯酚紅混合液[取硫酸銨25mg,加水235ml,加2mol/L氫氧化鈉溶液105ml,加2mol/L醋酸溶液135ml,搖勻,加苯酚紅溶液(取苯酚紅33mg,加2mol/L氫氧化鈉溶液1.5ml,加水溶解并稀釋至100ml,搖勻)25ml,搖勻,必要時(shí),調(diào)節(jié)pH值至4.7]2.0ml和0.01%氯胺T溶液(臨用新制)1.0ml,立即混勻,準(zhǔn)確放置2分鐘,加0.1mol/L硫代硫酸鈉溶液0.15ml,用水稀釋至刻度,搖勻。
對(duì)照溶液取標(biāo)準(zhǔn)溴化鉀溶液(取在105℃干燥至恒重的溴化鉀30mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取1ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻。每1ml相當(dāng)于2μg的Br)5.0ml,置10ml比色管中,自“加苯酚紅混合液"起,制備方法同供試品溶液。
測定法取供試品溶液與對(duì)照溶液,以水為空白,在590nm波長處分別測定吸光度。
限度供試品溶液的吸光度不得大于對(duì)照溶液的吸光度(0.01%)。
硫酸鹽取本品5.0g,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液1.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.002%)。
亞硝酸鹽取本品1.0g,置10ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在354nm的波長處測定吸光度,不得過0.01。
磷酸鹽取本品0.40g,加水溶解并稀釋至100ml,加鉬酸銨硫酸溶液[取鉬酸銨2.5g,加水20ml使溶解,加硫酸溶液(56→100)50ml,用水稀釋至100ml,搖勻]4ml,加新配制的氯化亞錫鹽酸溶液[取酸性氯化亞錫試液1ml,加鹽酸溶液(18→100)10ml,搖勻]0.1ml,搖勻,放置10分鐘,如顯色,與標(biāo)準(zhǔn)磷酸鹽溶液(精密稱取在105℃干燥2小時(shí)的磷酸二氫鉀0.716g,置1000ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取1ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,即得。每1ml相當(dāng)于5μg的PO4)2.0ml用同一方法制成的對(duì)照液比較,不得更深(0.0025%)。
亞鐵取本品2.0g,加水6ml,超聲使溶解,加混合液[取硫酸鐵銨溶液(取硫酸鐵銨1g,加0.05mol/L硫酸溶液100ml使溶解)5ml與1%硫酸亞鐵溶液95ml,混勻]0.5ml,搖勻,10分鐘內(nèi)不得顯藍(lán)色。
干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(通則0831)。
鋁鹽(供制備血液透析液、血液過濾液或腹膜透析液用)照熒光分光光度法(通則0405)測定。
供試品溶液取本品20.0g,加水100ml溶解,再加入醋酸-醋酸銨緩沖液(pH6.0)10ml。將上述溶液移至分液漏斗中,加入0.5%的8-羥基喹啉溶液提取三次(20ml、20ml、10ml),合并提取液,置50ml量瓶中,加至刻度,搖勻。
對(duì)照溶液取鋁標(biāo)準(zhǔn)溶液[精密量取鋁單元素標(biāo)準(zhǔn)溶液適量,用2%硝酸溶液定量稀釋制成每1ml中含鋁(Al)2μg的溶液]2.0ml,加水98ml和醋酸-醋酸銨緩沖液(pH6.0)10ml。自“將上述溶液移至分液漏斗中"起,制備方法同供試品溶液。
空白溶液量取醋酸-醋酸銨緩沖液(pH6.0)10ml,加水100ml。自“將上述溶液移至分液漏斗中"起,制備方法同供試品溶液。
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