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醫(yī)用級(jí)茶堿胺原料藥利尿藥CP20藥典現(xiàn)貨

參   考   價(jià): 20

訂  貨  量: ≥1 Kg

具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)

產(chǎn)品型號(hào)藥用級(jí)

品       牌西安眾森

廠商性質(zhì)經(jīng)銷(xiāo)商

所  在  地西安市

更新時(shí)間:2023-09-20 11:39:05瀏覽次數(shù):411次

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產(chǎn)地 國(guó)產(chǎn) 級(jí)別 藥用級(jí)
證書(shū) GMP證書(shū)
醫(yī)用級(jí)茶堿胺原料藥利尿藥CP20藥典現(xiàn)貨

  【類(lèi)別】平滑肌松弛藥、利尿藥。

  【貯藏】遮光,密封保存。

  【制劑】(1)氨茶堿片(2)氨茶堿注射液(3)氨茶堿氯化鈉注射液(4)氨茶堿緩釋片

醫(yī)用級(jí)茶堿胺原料藥利尿藥CP20藥典現(xiàn)貨

  【檢查】溶液的澄清度與顏色取本品0.50g,加新沸放冷的水10ml,微熱使溶解,溶液應(yīng)澄清無(wú)色,如顯色,依法檢查(通則0901第一法),與黃綠色2號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液比較,不得更深。


  有關(guān)物質(zhì)照薄層色譜法(通則0502)試驗(yàn)。


  供試品溶液取本品0.20g,加水2ml,微熱使溶解,放冷,用甲醇稀釋至10ml,搖勻。


  對(duì)照溶液精密量取供試品溶液1ml,用甲醇稀釋至200ml,搖勻。


  色譜條件采用硅膠GF254薄層板,以正丁醇-丙酮-濃氨溶液(40:30:30:10)為展開(kāi)劑。


  測(cè)定法吸取供試品溶液與對(duì)照溶液各10μ1,分別點(diǎn)于同一薄層板上,展開(kāi),晾干,置紫外光燈(254nm)下檢視。


  限度供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn),與對(duì)照溶液的主斑點(diǎn)比較,不得更深。


  水分取本品,照水分測(cè)定法(通則0832第一法1)測(cè)定,含水分不得過(guò)8.0%;如為無(wú)水氨茶堿[C2H8N2(C7H8N4O2)2],含水分不得過(guò)1.5%。


  熾灼殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%(通則0841)。


  【含量測(cè)定】無(wú)水茶堿照高效液相色譜法(通則0512)測(cè)定。


  溶劑甲醇-水(1:4)。


  供試品溶液取本品適量,精密稱(chēng)定,加溶劑溶解并定量稀釋制成每1ml中約含無(wú)水茶堿0.08mg的溶液。


  對(duì)照品溶液取茶堿對(duì)照品適量,精密稱(chēng)定,加溶劑溶解并定量稀釋制成每1ml中約含無(wú)水茶堿0.08mg的溶液。


  系統(tǒng)適用性溶液取茶堿對(duì)照品與可可堿對(duì)照品各適量,加溶劑溶解并稀釋制成每1ml中各含0.064mg的溶液。


  色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-0.12%戊烷磺酸鈉溶液(20:80)(用冰醋酸調(diào)節(jié)pH值至2.9士0.1)為流動(dòng)相;檢測(cè)波長(zhǎng)為254nm;進(jìn)樣體積10μl。


  系統(tǒng)適用性要求系統(tǒng)適用性溶液色譜圖中,理論板數(shù)按茶堿峰計(jì)算不低于2000,茶堿峰與可可堿峰之間的分離度應(yīng)大于3.0。


  測(cè)定法精密量取供試品溶液與對(duì)照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算。.


  乙二胺取本品約0.25g,精密稱(chēng)定,加水25ml使溶解,加茜素磺酸鈉指示液8滴,用硫酸滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液顯黃色。每1ml硫酸滴定液(0.05mol/L)相當(dāng)于3.005mg的C2H8N2。

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