王伊
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醫(yī)用藥用黃原膠輔料黏合劑CDE標(biāo)準(zhǔn)資質(zhì)齊全
藥用級糊精輔料黏合劑CP2020藥典標(biāo)準(zhǔn) 廠家
醫(yī)藥級甲基纖維素輔料黏合劑國藥準(zhǔn)字GMP
CAS號 | 9004-67-5 | 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) |
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分子式 | C12H20O10 | 級別 | 藥用級 |
證書 | GMP證書 |
藥用級甲基纖維素輔料藥黏合劑 CP20
本品為甲基醚纖維素。按干燥品計算,含甲氧基(-OCH3)應(yīng)為27.0%~32.0%。
【性狀】本品為白色或類白色纖維狀或顆粒狀粉末。
藥用級甲基纖維素輔料藥黏合劑 CP20
【鑒別】(1)取本品1g,加沸水100ml,攪拌均勻,置冰浴中冷卻至形成均勻澄清或微渾濁的溶液,取該溶液適量,置試管中,沿試管壁緩緩加0.035%蒽酮的硫酸溶液2ml,放置,在兩液界面處顯藍(lán)綠色環(huán)。
?。?)取鑒別(1)項下的溶液適量,加熱,溶液產(chǎn)生霧狀或片狀沉淀,冷卻后,沉淀溶解。
?。?)取鑒別(1)項下的溶液適量,傾倒在玻璃板上,俟水分蒸發(fā)后,形成一層有韌性的膜。
?。?)取鑒別(1)項下的溶液0.1ml,加硫酸溶液(9→10)9ml,振搖,置沸水浴中加熱3分鐘,迅速置冰浴中冷卻,加0.2%茚三酮溶液0.6ml,在25℃放置,溶液呈紅色,100分鐘內(nèi)不變紫色。
?。?)取鑒別(1)項下的溶液50ml,置盛有水50ml的燒杯中,將溫度計浸入溶液,攪拌并以每分鐘2~5℃速度加熱升溫,溶液出現(xiàn)渾濁的溫度不得低于50℃。
【檢查】黏度對于標(biāo)示黏度低于600mPa?s的供試品,取本品4.0g(按干燥品計),加90℃的水196g,充分?jǐn)嚢杓s10分鐘,置冰浴中冷卻,冷卻過程中繼續(xù)攪拌,再保持40分鐘,加冷水至總重為200g,攪拌均勻,調(diào)節(jié)溫度至20℃±0.1℃,如有必要可用減壓法或離心除去溶液中的氣泡,選擇適合毛細(xì)管內(nèi)徑的平式黏度計,依法測定(通則0633第一法),黏度應(yīng)為標(biāo)示黏度的80%~120%;對于標(biāo)示黏度不低于600mPa?s的供試品,取本品10.0g(按干燥品計),加90℃的水490g,充分?jǐn)嚢杓s10分鐘,置冰浴中冷卻,冷卻過程中繼續(xù)攪拌,再保持40分鐘,加冷水至總重為500g,攪拌均勻,調(diào)節(jié)溫度至20℃±0.1℃,用適宜的單柱型旋轉(zhuǎn)黏度計,按下表選擇合適的轉(zhuǎn)子和轉(zhuǎn)速,依法測定(通則0633第三法),旋轉(zhuǎn)后2分鐘讀數(shù),停止2分鐘,再重復(fù)實驗2次,取3次實驗的平均值;若測量標(biāo)示黏度≥9500mPa?s的供試品,則于黏度計開啟旋轉(zhuǎn)后5分鐘再讀數(shù),停止2分鐘,再重復(fù)實驗2次,取3次實驗的平
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