王伊
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CAS號 | 7558-79-4 | 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) |
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分子式 | Na2HPO4 | 級別 | 藥用級 |
證書 | GMP證書 |
藥用級無水磷酸氫二鈉輔料藥ph調(diào)節(jié)劑
【檢查】堿度取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為9.0~9.4。
溶液的澄清度與顏色取本品1.0g,加水10ml,充分振搖使溶解,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無色。
氯化物取本品5.0g,加水溶解使成25ml,滴加硝酸使溶液的pH值為4,再加稀硝酸10ml;置50ml納氏比色管中,加水使成約40ml,搖勻,即得供試品溶液。依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.001%)。
硫酸鹽取本品2.0g,加水溶解使成約40ml,滴加鹽酸使溶液的pH值為4,置50ml納氏比色管中,加稀鹽酸2ml,搖勻,即得供試品溶液。依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.01%)。
碳酸鹽取本品2.0g,加水10ml,煮沸,冷卻后,加鹽酸2ml,應(yīng)無氣泡產(chǎn)生。
水中不溶物取本品20.0g,加熱水100ml使溶解,用經(jīng)105℃干燥至恒重的4號垂熔坩堝濾過,沉淀用熱水200ml分10次洗滌,在105℃干燥2小時,遺留殘渣不得過10mg(0.05%)。
還原物質(zhì)取本品5.0g,加新沸放冷的水溶解并稀釋至50ml,搖勻,量取5.0ml,加稀硫酸5ml與高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.25ml,在水浴加熱5分鐘,溶液的紫紅色不得消失。
磷酸二氫鈉取含量測定項下測定結(jié)果并按下式計算,含磷酸二氫鈉應(yīng)不得過2.5%。
【含量測定】取本品約2.5g,精密稱定,加新沸放冷的水25ml溶解后,精密加入鹽酸滴定液(1mol/L)25ml,照電位滴定法(通則0701),用氫氧化鈉滴定液(1mol/L)滴定,記錄第一突躍點消耗氫氧化鈉滴定液體積N1與第二突躍點消耗氫氧化鈉滴定液總體積N2,以第一個突躍點消耗的氫氧化鈉滴定液體積計算含量,并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正N3。每1ml鹽酸滴定液(lmol/L)相當(dāng)于142.0mg的Na2HPO4。
【類別】藥用輔料,pH調(diào)節(jié)劑和緩沖劑等。
【貯藏】密封保存。
注:本品具引濕性。
藥用級無水磷酸氫二鈉輔料藥ph調(diào)節(jié)劑
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