王伊
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藥用級油酸山梨坦乳化劑cas1338-43-8現(xiàn)貨
藥用油酸山梨坦輔料乳化劑CP20藥典標(biāo)準(zhǔn)廠家
醫(yī)用級聚山梨酯80輔料乳化劑CAS9005-65-6
CAS號 | 151-21-3 | 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) |
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分子式 | C12H25SO4Na | 級別 | 藥用級 |
證書 | GMP證書 |
藥用級十二烷基硫酸鈉輔料藥乳化劑 CDE
【鑒別】(1)本品的水溶液(1→10)顯鈉鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301)。
?。?)本品的水溶液(1→10)加鹽酸酸化,緩緩加熱沸騰20分鐘,溶液顯硫酸鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301)。
【檢查】堿度取本品1.0g,加水100ml溶解后,加酚紅指示液2滴,用鹽酸滴定液(0.1mol/L)滴定。消耗鹽酸滴定液(0.1mol/L)不得過0.5ml。
氯化鈉與硫酸鈉氯化鈉取本品約5g,精密稱定,加水50ml使溶解,加稀硝酸中和(調(diào)節(jié)pH值至6.5~10.5),加鉻酸鉀指示液2ml,用硝酸銀滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸銀滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于5.844mg的NaCl。
硫酸鈉取本品約1g,精密稱定,加水10ml溶解后,加乙醇100ml,加熱至近沸2小時,趁熱濾過,濾渣用煮沸的乙醇100ml洗滌后,再加水150ml溶解,并洗滌容器,水溶液加鹽酸10ml加熱至沸,加25%氯化鋇溶液10ml,放置過夜,濾過,濾渣用水洗至不再顯氯化物的反應(yīng),并在500~600℃熾灼至恒重,每1mg殘渣相當(dāng)于0.6086mg的Na2SO4。
氯化鈉與硫酸鈉的總量不得過8.0%。
干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過5.0%(通則0831)。
未酯化醇取本品約10g,精密稱定,加水100ml溶解后,加乙醇100ml,用正己烷提取3次,每次50ml,必要時加氯化鈉以助分層,合并正己烷層,用水洗滌3次,每次50ml,再用無水硫酸鈉脫水,濾過,濾液在水浴上蒸干后,在105℃干燥30分鐘,放冷,稱重。遺留殘渣重量百分比即為未酯化醇含量,不得過4.0%。
重金屬取本品1.0g,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。
按峰面積歸一化法計算,含十二醇不得少于70%,十二醇與十四醇的總量不得少于95%。
【類別】藥用輔料,濕潤劑和乳化劑等。
藥用級十二烷基硫酸鈉輔料藥乳化劑 CDE
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