CAS號 |
121-79-9 |
產地 |
國產 |
規(guī)格 |
25kg |
級別 |
藥用級 |
藥用級沒食子酸丙酯25公斤有備案資質
本品為3,4,5-三羥基苯甲酸丙酯。按干燥品計算,含C10H12O5不得少于98.0%。
【性狀】本品為白色或類白色結晶性粉末。
本品在乙醇中易溶,在熱水中溶解,在水中微溶
藥用級沒食子酸丙酯25公斤有備案資質
藥用級沒食子酸丙酯25公斤有備案資質
沒食子酸丙酯MoshizisuanbingzhiPropyl Gallate
本品為3,4,5-三羥基苯甲酸丙酯。按干燥品計算,含C10H12O5不得少于98.0%。
【性狀】本品為白色或類白色結晶性粉末。
本品在乙醇中易溶,在熱水中溶解,在水中微溶。
熔點 本品的熔點(通則0612)為146~150℃。
【鑒別】(1)取本品少量,加水溶解后,加三氯化鐵溶液1滴,即顯藍色。
(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照圖譜(光譜集1038圖)一致。
【檢查】乙醇溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g,加乙醇20ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯色,與黃色或黃綠色1號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。
氯化物 取本品2.5g,加水50ml,振搖5分鐘,濾過,取續(xù)濾液10ml,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.01%)。
硫酸鹽 取氯化物項下的續(xù)濾液10ml,依法檢查(通則0802),與標準硫酸鉀溶液1.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.02%)。
有關物質 取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.50mg的溶液,作為供試品溶液;另取沒食子酸對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.10mg的溶液,作為對照品溶液;精密量取供試品溶液與對照品溶液各1ml,置200ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照含量測定項下的色譜條件,精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的3倍。供試品溶液色譜圖中如有與沒食子酸峰保留時間一致的色譜峰,按外標法以峰面積計算,不得過0.1%,其他各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積(0.5%)。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(通則0831)。
熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
砷鹽 取本品0.67g,加無水碳酸鈉1g,加水少量,攪拌均勻,干燥后,先用小火灼燒使炭化,再在500~600℃熾灼使*灰化,放冷,加鹽酸5ml與水23ml使溶解,依法檢查(通則0822),應符合規(guī)定(0.0003%)。
【含量測定】照高效液相色譜法(通則0512)測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-水(45:55)(用磷酸調節(jié)pH值至3.0)為流動相;檢測波長為272nm。取沒食子酸丙酯與沒食子酸對照品各適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含沒食子酸丙酯0.25mg與沒食子酸1.25μg的混合溶液,作為系統(tǒng)適用性溶液,取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖,沒食子酸丙酯峰與沒食子酸峰的分離度應大于10。
測定法 取本品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含25μg的溶液,作為供試品溶液,精密量取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取沒食子酸丙酯對照品,精密稱定,同法測定。按外標法以峰面積計算,即得。
【類別】藥用輔料,抗氧劑。
【貯藏】嚴封,在涼暗干燥處保存。