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　　【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】當(dāng)前我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已步入創(chuàng)新發(fā)展的新階段。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)在人才聚集、技術(shù)集成、資金融合、成果轉(zhuǎn)化等方面的比較優(yōu)勢顯著，將成為推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的依托。
 

　　政策也在向生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)傾斜。近日，商務(wù)部印發(fā)《支持蘇州工業(yè)園區(qū)深化開放創(chuàng)新綜合試驗的若干措施》。其中提到，打造以生物醫(yī)藥為代表的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群。做大做強蘇州生物醫(yī)藥國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群核心承載區(qū)、生物醫(yī)藥及高端醫(yī)療器械國家先進(jìn)制造業(yè)集群、生物藥品制品制造國家創(chuàng)新型產(chǎn)業(yè)集群、納米新材料國家先進(jìn)制造業(yè)集群及國家創(chuàng)新型產(chǎn)業(yè)集群。
 

　　同時，支持蘇州工業(yè)園區(qū)開展生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈開放創(chuàng)新試點。允許蘇州工業(yè)園區(qū)遴選1—2家企業(yè)開展生物制品分段生產(chǎn)試點。在園區(qū)設(shè)立人類遺傳資源管理服務(wù)站。建設(shè)未來產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新試驗區(qū)，前瞻布局細(xì)胞和基因治療、先進(jìn)半導(dǎo)體技術(shù)及應(yīng)用、新一代人工智能等重點產(chǎn)業(yè)。
 

　　數(shù)據(jù)顯示，截至2023年底，蘇州工業(yè)園區(qū)生物醫(yī)藥及大健康產(chǎn)業(yè)集聚了超過2000家企業(yè)，產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值達(dá)到1523億元‌‌。此外，2023年園區(qū)上市的PD-(L)1類抗體藥物銷售約49億元，園區(qū)生物醫(yī)藥管線境內(nèi)授權(quán)合作交易數(shù)量53件，園區(qū)累計獲得細(xì)胞與基因治療領(lǐng)域臨床批件約25個。近三年來，園區(qū)生物醫(yī)藥及大健康企業(yè)市場融資約450億元。園區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競爭力、人才競爭力、合作競爭力等指標(biāo)位居全國靠前的位置。
 

　　園區(qū)目前在一類新藥臨床批件、上市新藥數(shù)量、產(chǎn)品進(jìn)入國家醫(yī)保數(shù)量、二三類醫(yī)療器械注冊證獲批數(shù)量和上市醫(yī)療器械產(chǎn)品數(shù)量等維度成果顯著。其中，一類新藥臨床批件達(dá)721件，上市新藥總數(shù)達(dá)29款，其中17款進(jìn)入國家醫(yī)保；二三類醫(yī)療器械注冊證總數(shù)為1650個，獲批上市的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品達(dá)16款。
 

　　2023年，聚焦產(chǎn)業(yè)發(fā)展實際，園區(qū)在布局國家級重大戰(zhàn)略平臺、加速產(chǎn)業(yè)集群建設(shè)和創(chuàng)新服務(wù)模式等方面發(fā)力，并持續(xù)探索政策制度的開放創(chuàng)新。2023年，園區(qū)獲批建設(shè)3個國家重點實驗室，國家生物藥技術(shù)創(chuàng)新中心總部基地開工，核酸藥物技術(shù)創(chuàng)新平臺正式投用，細(xì)胞療法“揭榜掛帥”技術(shù)攻關(guān)項目立項89個。園區(qū)生物藥品制品制造創(chuàng)新型產(chǎn)業(yè)集群成功入選科技部火炬中心國家級創(chuàng)新型產(chǎn)業(yè)集群等。
 

　　此外，蘇州工業(yè)園區(qū)在政策制度創(chuàng)新方面也取得了重要進(jìn)展。除了《支持蘇州工業(yè)園區(qū)深化開放創(chuàng)新綜合試驗的若干措施》以外，例如，發(fā)布了《關(guān)于試點開展入境特殊物品聯(lián)合監(jiān)管機制的工作方案(試行)》，優(yōu)化了“研易達(dá)2.0”生物醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)口研發(fā)用物品“白名單”制度，擴大了“研易購2.0”對照藥品購買范圍和企業(yè)范圍‌。這些措施進(jìn)一步促進(jìn)了園區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
 

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