【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】 10月25日,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布《關(guān)于公開征求<抗體偶聯(lián)藥物臨床藥理學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)>意見的通知》,全文如下:
關(guān)于公開征求《抗體偶聯(lián)藥物臨床藥理學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知
為了鼓勵和引導(dǎo)工業(yè)界有效開展抗體偶聯(lián)藥物的臨床藥理學(xué)研究,獲得其藥代動力學(xué)和藥效學(xué)等特征,探索和優(yōu)化給藥方案,支持探索性和確證性臨床研究設(shè)計,我中心組織起草了《抗體偶聯(lián)藥物臨床藥理學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》,現(xiàn)在中心網(wǎng)站予以公示,以廣泛聽取各界意見和建議。
我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時反饋給我們,以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起一個月。請將您的反饋意見發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱:
聯(lián)系人:劉淑潔,賀銳銳
聯(lián)系方式:liushj@cde.org.cn, herr@cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2024年10月25日
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