【制藥網(wǎng) 醫(yī)藥股市】10月17日消息,來凱醫(yī)藥-B午后股價異動,一度飆漲超36%至8.41港元,股價創(chuàng)今年4月16日以來逾半年新高。
消息面上,國家衛(wèi)生健康委日前印發(fā)《肥胖癥診療指南(2024年版)》,主要內(nèi)容涉及肥胖癥的病因?qū)W,肥胖癥的流行病學(xué),肥胖癥的定義、診斷標(biāo)準(zhǔn)、分型、分期及相關(guān)疾病,肥胖癥的評估,及肥胖癥的治療原則等。這是國內(nèi)頭部肥胖多學(xué)科診療的指南,將有利于規(guī)范我國肥胖癥臨床診療,提高醫(yī)療機構(gòu)肥胖癥診療同質(zhì)化水平,提升肥胖癥治療效果,改善長期預(yù)后。
此外,來凱醫(yī)藥近日宣布,其自主研發(fā)的LAE102(ActRIIA單克隆抗體)針對超重/肥胖在中國開展的I期臨床試驗取得重大進展:單次劑量遞增(SAD)研究的皮下注射(SC)部分已啟動。
據(jù)介紹,LAE102是來凱醫(yī)藥自主研發(fā)、全球首創(chuàng)的一種單克隆抗體,已獲得中國和美國針對肥胖適應(yīng)癥的新藥臨床試驗(IND)批準(zhǔn),I期臨床研究正在全速推進。
就肥胖癥治療藥物所在的市場前景來看,隨著飲食結(jié)構(gòu)的改變、生活習(xí)慣的變化,肥胖或體重超重的人群數(shù)量不斷增加。在中國,有數(shù)據(jù)預(yù)計,2030年我國超重及肥胖人數(shù)將達到2.65億人。
未來隨著國內(nèi)肥胖或體重超重的患者人數(shù)持續(xù)增加,減肥用藥物市場規(guī)模將隨之?dāng)U大。巴克萊銀行曾預(yù)計,到2030年,全球減重藥物市場規(guī)模將達到1000億美元,但現(xiàn)在這一規(guī)模有望增至1500億美元。國內(nèi)“胖人”市場將達數(shù)億規(guī)模。另根據(jù)中信證券研報測算,2030年我國減肥用GLP-1受體激動劑的市場規(guī)模將達到383億元。另據(jù)高盛分析師預(yù)計,到2030年,肥胖市場規(guī)模將超過1300億美元。在中國,減肥藥物的市場規(guī)模將在2030年達到149億元。
由于市場規(guī)模龐大,海內(nèi)眾多藥企爭相入局,“減肥藥”概念熱度亦不減。據(jù)不完全統(tǒng)計,目前國內(nèi)至少有7家企業(yè)GLP-1 RA已上市或進入3期臨床階段。另根據(jù)華創(chuàng)證券研報,眾多國內(nèi)藥企開發(fā)了GLP-1藥品的仿制藥與創(chuàng)新藥,在創(chuàng)新藥方面,包括信達生物、恒瑞醫(yī)藥、甘李藥業(yè)、華東醫(yī)藥、博瑞醫(yī)藥、凱因科技等多家企業(yè)布局了相關(guān)產(chǎn)品。其中,華東醫(yī)藥圍繞GLP-1靶點,已構(gòu)筑了全面和差異化的產(chǎn)品管線,包括口服、注射劑在內(nèi)的長效及多靶點全球創(chuàng)新藥和生物類似藥,包括已上市的利拉魯肽注射液,在研的產(chǎn)品包括生物類似藥司美格魯肽注射液、全球創(chuàng)新口服小分子GLP-1受體激動劑HDM1002、雙靶點激動劑HDM1005及SCO-094、長效三靶點激動劑DR10624等多款產(chǎn)品,華東醫(yī)藥已實現(xiàn)單靶點、雙靶點、三靶點、口服小分子的GLP-1全面布局。
有券商近日發(fā)布報告表示,2024年以來,針對創(chuàng)新藥領(lǐng)域,多項利好政策陸續(xù)出臺。新政策分別從支付端、融資端、審評端、考核端等多個維度全鏈條助推創(chuàng)新藥的商業(yè)化以及研發(fā),彰顯部分省份對創(chuàng)新藥物全鏈條支持的高度重視。該行看好院內(nèi)政策支持(創(chuàng)新藥械、設(shè)備更新)、人民群眾需求擴容(血制品、家用醫(yī)療器械、減肥藥產(chǎn)業(yè)鏈)、出海周期上行(肝素、呼吸道聯(lián)檢)三大方向。
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