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　　【制藥網(wǎng) 醫(yī)藥股市】截至昨日(2024年10月14日)收盤，博瑞醫(yī)藥報收于30.83元，下跌3.51%，換手率5.88%，成交量24.86萬手，成交額7.8億元。
 

　　消息面上，博瑞醫(yī)藥公告，全資子公司博瑞新創(chuàng)自主研發(fā)的GLP-1(胰高血糖素樣肽1)和GIP(葡萄糖依賴性促胰島素多肽)受體雙重激動劑，即BGM0504注射液治療非糖尿病的超重或肥胖的Ⅱ期臨床試驗達(dá)成預(yù)期目標(biāo)。
 

　　初步結(jié)果顯示，各劑量組受試者在體重、腰圍等核心減重指標(biāo)方面均明顯優(yōu)于安慰劑組，且在心血管代謝風(fēng)險指標(biāo)、增加胰島素敏感性的相關(guān)指標(biāo)、患者結(jié)局報告指標(biāo)等方面較基線均有改善，優(yōu)于安慰劑組。整體安全性和耐受性良好。
 

　　不過，博瑞醫(yī)藥也提示，減重療效還需要后續(xù)大樣本量上中國非糖尿病的超重或肥胖受試者Ⅲ期確證性臨床研究來進(jìn)一步確認(rèn)。
 

　　據(jù)了解，BGM0504注射液是禮來替爾泊肽的follow(跟隨)產(chǎn)品，博瑞醫(yī)藥一開始也有挑戰(zhàn)禮來替爾泊肽的野心。
 

　　目前，替爾泊肽已獲批兩個適應(yīng)癥，包括2型糖尿病、減重適應(yīng)證，分別于2022年5月、2023年11月獲美國食藥監(jiān)局(FDA)批準(zhǔn)，商品名分別為Mounjaro、Zepbound。Zepbound表現(xiàn)亮眼，在一個月就給禮來帶來了1.758億美元的銷售額。替爾泊肽2024年上半年銷售額達(dá)66.58億美元，該產(chǎn)品與諾和諾德的司美格魯肽等單靶點產(chǎn)品相比，降糖減重效果更好，也被認(rèn)為是司美格魯肽的強(qiáng)大對手。
 

　　而在國內(nèi)市場中，替爾泊肽已分別于2024年5月、7月獲批2型糖尿病、減重適應(yīng)證，商品名均為穆峰達(dá)。禮來稱，該產(chǎn)品將在2024年第四季度商業(yè)化上市。
 

　　另外，信達(dá)/禮來的瑪仕度肽(GLP-1R/GCGR雙靶點激動劑)在減重、2型糖尿病適應(yīng)證上的上市申請也分別于2024年2月、8月獲國家藥監(jiān)局(NMPA)受理。其預(yù)計于2025年獲批。
 

　　業(yè)內(nèi)認(rèn)為，從進(jìn)度來看，博瑞醫(yī)藥的BGM0504顯然不具備優(yōu)勢，不過整個減肥藥市場空間依舊廣闊。據(jù)諾和諾德數(shù)據(jù)，截至2024年2月，全球減重藥物市場規(guī)模達(dá)118億美元，同比增長156%。高盛的分析團(tuán)隊則基于多款GLP-1產(chǎn)品減重適應(yīng)癥獲批上市，且持續(xù)擴(kuò)大產(chǎn)能的情況，已將全球2030年的減肥藥市場規(guī)模從1000億美元上調(diào)至1300億美元。
 

　　博瑞醫(yī)藥已在考慮出海之路。其在今年的一次調(diào)研活動中提到，公司認(rèn)為BGM0504值得去做全球市場推廣，包括歐美日韓一個板塊，東南亞、南美、中東北非等地區(qū)另一個板塊。歐美市場的主要目標(biāo)是與大藥企合作。此外，在產(chǎn)能方面，博瑞醫(yī)藥計劃新增3.5億支/年的BGM0504注射液產(chǎn)能，已在蘇州、泰興分別建設(shè)BGM0504制劑、原料藥研發(fā)生產(chǎn)基地。
 

　　就研發(fā)投入而言，博瑞醫(yī)藥稱，BGM0504全生命周期研發(fā)投入預(yù)計為3.5億元。截至2024年上半年末已投入8502.33萬元，該部分投入全部費用化處理。此后的3期臨床尚需再投入2億多元。
 

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