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“醫(yī)藥一哥”錨定抗腫瘤賽道,9月兩款新藥在國內(nèi)申報上市!

2024年10月08日 10:46:32來源:制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量:40799

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  【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】隨著人口老齡化加劇,以及飲食結(jié)構(gòu)的改變、生活節(jié)奏的加快,我國腫瘤患者數(shù)量逐年增加,對于抗腫瘤藥物的需求持續(xù)增長。數(shù)據(jù)顯示,2022 年中國醫(yī)藥市場規(guī)模達(dá)到了人民幣2358億元,年復(fù)合增長率達(dá)到 13.5%。業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì),2024年,中國抗腫瘤藥物市場規(guī)模將超過3000億元。
 
  錨定抗腫瘤賽道,“醫(yī)藥一哥”恒瑞醫(yī)藥持續(xù)發(fā)力。就在剛剛過去的9月份,恒瑞醫(yī)藥有2款抗腫瘤新藥在國內(nèi)申報上市,分別是瑞拉芙普-α注射液和注射用瑞康曲妥珠單抗。
 
  根據(jù)恒瑞醫(yī)藥9月中旬公告顯示,公司子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司1類新藥瑞拉芙普-α注射液(SHR-1701)的藥品上市許可申請,于近日獲國家藥監(jiān)局受理,適應(yīng)癥為聯(lián)合氟尿嘧啶類和鉑類藥物用于局部晚期不可切除、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性胃及胃食管結(jié)合部腺癌的一線治療。目前,國內(nèi)外尚無同類產(chǎn)品獲批上市。據(jù)恒瑞醫(yī)藥介紹,當(dāng)前,瑞拉芙普-α注射液在胃或胃食管結(jié)合部腺癌、直腸癌、非小細(xì)胞肺癌等治療領(lǐng)域有多項(xiàng)臨床研究正在進(jìn)行,以評估其在各類實(shí)體腫瘤中的抗腫瘤作用。
 
  同在9月,恒瑞醫(yī)藥子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司的注射用瑞康曲妥珠單抗(SHR-A1811)的藥品上市許可申請獲國家藥監(jiān)局受理,且已被納入優(yōu)先審評程序。該藥品為注射劑,擬定適應(yīng)癥為用于既往接受過至少一種系統(tǒng)治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性 HER2 突變成人非小細(xì)胞肺癌患者的治療。2024 年 6 月,其相關(guān)臨床試驗(yàn)主要研究終點(diǎn)結(jié)果達(dá)到方案預(yù)設(shè)的優(yōu)效標(biāo)準(zhǔn)。
 
  除此以外,恒瑞醫(yī)藥抗腫瘤突破性成果不斷。例如,在9月7日至10日舉辦的2024年世界肺癌大會(WCLC)、9月13日至17日舉辦的2024年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(ESMO)年會和9月25日至29日召開的2024年中國臨床腫瘤學(xué)會(CSCO)上,恒瑞醫(yī)藥相繼公布了超50項(xiàng)創(chuàng)新藥研究成果,共涉及數(shù)十款多靶點(diǎn)上市產(chǎn)品及在研產(chǎn)品,包含超10項(xiàng)口頭報告(Oral),覆蓋食管胃癌、婦科腫瘤、肝癌、乳腺癌、胰腺癌、肺癌、黑色素瘤、膽道癌、頭頸鱗癌、前列腺癌、甲狀腺癌等十余個疾病領(lǐng)域。
 
  其中在2024WCLC上,恒瑞醫(yī)藥共亮相TROP-2ADC創(chuàng)新藥SHR-A1921等10款創(chuàng)新藥共12項(xiàng)研究成果,涉及小細(xì)胞肺癌治療、早期非小細(xì)胞肺癌治療、晚期非小細(xì)胞肺癌免疫和靶向治療以及腫瘤支持治療等領(lǐng)域。而在2024ESMO年會上,恒瑞醫(yī)藥共亮相了13款創(chuàng)新藥共37項(xiàng)研究成果,包括CLAUDIN18.2ADC創(chuàng)新藥SHR-A1904、抗PD-L1/TGF-βRⅡ雙功能融合蛋白瑞拉芙普-α注射液(SHR-1701)等未上市創(chuàng)新胃癌治療產(chǎn)品均亮相口頭報告。
 
  公司持續(xù)發(fā)力腫瘤領(lǐng)域的背后,離不開高研發(fā)投入。2024年上半年累計(jì)研發(fā)投入38.60億元,同比增長26.23%,至今公司累計(jì)研發(fā)投入超400億元。
 
  目前,公司交出了一份亮眼的成績單。2024年半年報顯示,公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入136.01億元,同比增長21.78%;歸屬于上市公司股東的凈利潤34.32億元,同比大增48.67%。這份數(shù)據(jù)的背后和公司的達(dá)爾西利、瑞維魯胺等腫瘤藥在內(nèi)的創(chuàng)新藥收入息息相關(guān)。
 
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