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做“減法”！這家藥企終止五個研發(fā)項目的臨床試驗及后續(xù)開發(fā)

2024年09月30日 17:14:38來源：制藥網(wǎng)點擊量：38883

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　　【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】9月30日，上海醫(yī)藥公告稱，為合理配置研發(fā)資源、聚焦優(yōu)勢研發(fā)項目，基于對研發(fā)項目未來市場價值、業(yè)務協(xié)同以及后續(xù)開發(fā)投入等因素的綜合評估，決定終止 I020、B006、B007(非霍奇金淋巴瘤適應癥)、I008 以及 BCD-100(宮頸癌適應癥)這五個研發(fā)項目的臨床試驗及后續(xù)開發(fā)。

　　其中，I020、B006 及 B007(非霍奇金淋巴瘤適應癥)處于 I 期臨床試驗階段，I008 處于 II 期臨床試驗階段，BCD-100(宮頸癌適應癥)處于 III 期臨床試驗階段。

　　五個項目累計研發(fā)投入分別約為人民幣 4,145.07 萬元、4,422.53 萬元、5,040.03 萬元、6,218.75 萬元、5,900.80 萬元。按照相關會計準則和公司會計政策，上述研發(fā)項目的研發(fā)投入已全部費用化并計入相應會計期間損益。

　　公司稱，本次終止臨床試驗及后續(xù)開發(fā)事項，不會對公司業(yè)績產(chǎn)生重大影響。

　　公開資料顯示，上海醫(yī)藥是一家大型醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集團，主要業(yè)務包括藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，覆蓋化學和生物藥品、現(xiàn)代中藥和保健品、醫(yī)療器械等范圍，聚焦抗腫瘤、心腦血管、精神神經(jīng)、抗感染、自身免疫、消化代謝和呼吸系統(tǒng)七大治療領域。

　　2024年半年報顯示，1月-6月，上海醫(yī)藥實現(xiàn)營業(yè)收入1394.13億元，同比增長5.14%；歸屬凈利潤29.42億元，同比增長12.72%。

　　據(jù)了解，上海醫(yī)藥高度重視創(chuàng)新藥發(fā)展，研發(fā)投入持續(xù)加碼。報告期內(nèi)，公司研發(fā)投入14.04億元，同比增長15.26%，占工業(yè)銷售的11.03%，其中，研發(fā)費用11.05億元，同比增長7.67%。

　　截至報告期末，上海醫(yī)藥臨床申請獲得受理及進入后續(xù)臨床研究階段的新藥管線已有64項，其中創(chuàng)新藥50項(含美國臨床II期3項)。在創(chuàng)新藥管線中，已有多項提交pre-NDA、上市申請或處于關鍵性研究或臨床III期階段，即將進入收獲期。

　　其中，其自研的I001片(SPH3127)針對高血壓適應癥的NDA上市已重新提交資料并恢復審評，未來有望為廣大的輕、中度高血壓患者提供更豐富的治療手段。

　　我國高血壓患者數(shù)量眾多，隨著人口老齡化加劇，消費水平不斷升級，市場對于降壓類藥物需求將持續(xù)擴大。數(shù)據(jù)顯示，2024年1-6月中國醫(yī)院處方降血壓類化學藥物總計銷售金額為135.2億元人民幣，業(yè)內(nèi)預計上海醫(yī)藥的此款新藥的市場空間巨大。

　　而在利好政策頻出的中藥行業(yè)，上海醫(yī)藥緊抓行業(yè)發(fā)展機遇，憑借自身優(yōu)異中藥資源稟賦，持續(xù)推進大品種和大品牌戰(zhàn)略，報告期內(nèi)旗下各中藥企業(yè)實現(xiàn)工業(yè)收入合計51.92億元。當前上海醫(yī)藥擁有8家主要直管中藥企業(yè)，9個中藥核心品牌，各品牌與上海醫(yī)藥主品牌協(xié)同并進。

　　得益于上海醫(yī)藥于報告期內(nèi)推進中藥六大品種二次開發(fā)，養(yǎng)心氏片在心臟康復領域取得突破性循證醫(yī)學證據(jù)；冠心寧片深化安全抗血栓研究；八寶丹探索肝癌術后復發(fā)防治；胃復春在胃癌前病變及胃炎治療方面開展大規(guī)模臨床試驗；瘀血痹膠囊納入國級肌肉骨骼系統(tǒng)慢性疼痛防治計劃；銀杏酮酯則聚焦血管性認知功能障礙，由北京天壇醫(yī)院牽頭啟動多中心研究項目?？梢姽径伍_發(fā)成果斐然。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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