無水磷酸氫二鈉藥用級1kg可作審計資料
可以提供以下資質(zhì)：
1、13%
2、隨貨出庫單
3、質(zhì)檢報告單
4、營業(yè)執(zhí)照
5、藥品生產(chǎn)許可證
6、注冊批件
7、CDE登記
8、2020版質(zhì)量標準
Na2HPO4 142.0
[7558-79-4]
本品按干燥品計算，含Na2HPO4不得少于99.0%。
【性狀】本品為白色或類白色粉末。
本品在水中易溶，在乙醇中幾乎不溶。
【鑒別】本品的水溶液顯鈉鹽與磷酸鹽的鑒別反應（通則0301）。
【檢查】堿度 取本品1.0g，加水20ml溶解后，依法測定（通則0631），pH值應為9.0～9.4。
溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g，加水10ml，充分振搖使溶解，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應澄清無色。
氯化物 取本品5.0g，加水溶解使成25ml，滴加硝酸使溶液的pH值為4，再加稀硝酸10ml；置50ml納氏比色管中，加水使成約40ml，搖勻，即得供試品溶液。依法檢查（通則0801），與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.001%）。
硫酸鹽 取本品2.0g，加水溶解使成約40ml，滴加鹽酸使溶液的pH值為4，置50ml納氏比色管中，加稀鹽酸2ml，搖勻，即得供試品溶液。依法檢查（通則0802），與標準硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.01%）。
碳酸鹽 取本品2.0g，加水10ml，煮沸，冷卻后，加鹽酸2ml，應無氣泡產(chǎn)生。
水中不溶物 取本品20.0g，加熱水100ml使溶解，用經(jīng)105℃干燥至恒重的4號垂熔坩堝濾過，沉淀用熱水200ml分10次洗滌，在105℃干燥2小時，遺留殘渣不得過10mg（0.05%）。
還原物質(zhì) 取本品5.0g，加新沸放冷的水溶解并稀釋至50ml，搖勻，量取5.0ml，加稀硫酸5ml與高錳酸鉀滴定液（0.02mol/L）0.25ml，在水浴加熱5分鐘，溶液的紫紅色不得消失。
磷酸二氫鈉 取含量測定項下測定結果并按下式計算，含磷酸二氫鈉應不得過2.5%。
干燥失重 取本品，在130℃干燥至恒重，減失重量不得過1.0%（通則0831）。
鐵鹽 取本品0.50g，加水20ml使溶解，加鹽酸溶液（1→2）1ml與10%磺基水楊酸溶液2ml，搖勻，加氨試液5ml，搖勻，如顯色，與標準鐵溶液（通則0807）1.0ml用同一方法制成對照液比較，不得更深（0.002%）。
重金屬 取本品2.0g，加水15ml溶解后，加鹽酸適量調(diào)節(jié)溶液pH值約為4，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml與水適量使成25ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之十。
砷鹽 取本品1.0g，加水23ml溶解后，加鹽酸5ml，依法檢查（通則0822第一法），應符合規(guī)定（0.0002%）。
【含量測定】取本品約2.5g，精密稱定，加新沸放冷的水25ml溶解后，精密加入鹽酸滴定液（1mol/L）25ml，照電位滴定法（通則0701），用氫氧化鈉滴定液（1mol/L）滴定，記錄第一突躍點消耗氫氧化鈉滴定液體積N1與第二突躍點消耗氫氧化鈉滴定液總體積N2，以第一個突躍點消耗的氫氧化鈉滴定液體積計算含量，并將滴定的結果用空白試驗校正N3。每1ml鹽酸滴定液（lmol/L）相當于142.0mg的Na2HPO4。
【類別】藥用輔料，pH調(diào)節(jié)劑和緩沖劑等。
【貯藏】密封保存。
注：本品具引濕性。
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