藥物溶出試驗儀是專門用于檢測固體制劑(如片劑、膠囊等)溶出度的藥物試驗儀器,它能模擬人體的胃腸消化運動過程,配合紫外分光光度計可檢測藥物制劑的溶出度。
這是一種控制藥物制劑質(zhì)量的體外檢測方法,已廣泛應(yīng)用于藥物的研究、生產(chǎn)和檢驗。改進的溶出度測試儀采用進口電機,轉(zhuǎn)速準確,運轉(zhuǎn)平穩(wěn)。儀器由箱體、控制系統(tǒng)、水浴系統(tǒng)、傳動系統(tǒng)、內(nèi)置式傳感器等部件組成,由單片微型計算機等組成的精密控制系統(tǒng)對各部件進行集中控制;儀器自動化程度高,控制精準,誤差小,噪音低,操作方便。溶出度測試儀箱體由機頭、電器箱、前控制面板、水浴箱等組成。
藥物溶出試驗儀主要技術(shù)參數(shù)如下:
一、 槳桿與籃桿(統(tǒng)稱轉(zhuǎn)桿)
l 1、規(guī)格尺寸符合中國藥典規(guī)定
l 2、槳桿擺動幅度:≤±0.5mm
l 3、轉(zhuǎn)籃擺動幅度:≤±1mm
l 4、轉(zhuǎn)桿與溶出杯同軸度:≤2mm
二、轉(zhuǎn)桿轉(zhuǎn)速控制
l 1、調(diào)速范圍:25~200轉(zhuǎn)/分
l 2、轉(zhuǎn)速分辨率:1轉(zhuǎn)/分
l 3、穩(wěn)速誤差: ≤±4%
三、水浴溫度控制
l 1、調(diào)溫范圍:5.0(室溫) ~45.0℃
l 2、溫度分辨率:0.1℃
l 3、控溫誤差:≤±0.3℃
四、試驗時間控制
l 1、計時累計時間:最長99小時59分鐘,正計時
l 2、取樣周期個數(shù):最多9個不同的取樣周期
l 3、取樣周期時間: 最長9小時59分鐘/每周期,倒計時
l 4、定時開/關(guān)機時間: 最長99小時59分鐘,倒計時
五、工作噪聲: <60dB
六、連續(xù)工作時間: 48小時
七、安全性能: 符合國家專業(yè)標準JB/T20076-2005,具有自檢和自動保護功能
八、電源功率: AC200V±10%,50Hz,1300W
九、環(huán)境條件: 環(huán)境溫度5~35℃,相對濕度≤80%。