　　中壓壓力調(diào)節(jié)系統(tǒng)：在雙級(jí)制冷系統(tǒng)中，合適的中間壓力對(duì)制冷系統(tǒng)的運(yùn)轉(zhuǎn)性能以及壽命都是至關(guān)重要的。當(dāng)出現(xiàn)中間壓力低于設(shè)定值時(shí)，該系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)啟動(dòng)進(jìn)行調(diào)整。為實(shí)現(xiàn)凍干機(jī)的無人操作創(chuàng)造條件。

　　油壓壓力保護(hù)系統(tǒng)：小型凍干機(jī)當(dāng)冷凍機(jī)處于長時(shí)間運(yùn)行狀態(tài)時(shí)，隨時(shí)監(jiān)控冷凍機(jī)的油壓壓力，防止冷凍機(jī)因缺油造成的損害。

　　馬達(dá)溫度保護(hù)系統(tǒng)：當(dāng)冷凍機(jī)馬達(dá)溫度高于設(shè)定值時(shí)，為了保護(hù)冷凍機(jī)，該系統(tǒng)將自動(dòng)停止冷凍機(jī)的運(yùn)行。

小型凍干機(jī)

　　技術(shù)優(yōu)勢(shì)：

　　1.符合GMP和cGMP要求，電子簽名，多組密碼；符合21 CFR Part 11的要求；

　　2.該P(yáng)C機(jī)選用WINDOWS中文操作系統(tǒng)（正版）、為凍干機(jī)控制系統(tǒng)特別開發(fā)的“世紀(jì)星” 組態(tài)軟件；

　　3.編制程序時(shí)采用人機(jī)對(duì)話、菜單提示的方式，可直接鍵入指令；

　　4.設(shè)備自動(dòng)運(yùn)行時(shí)，顯示器上顯示彩色的動(dòng)態(tài)工況模擬圖；

　　5.自動(dòng)控制系統(tǒng)采用閉環(huán)控制方式；

　　6.凍干機(jī)中的閥門和機(jī)泵均能在屏幕上具有開關(guān)顯示，系統(tǒng)中的溫度、真空度等參數(shù)顯示；

　　7.實(shí)時(shí)顯示凍干工藝曲線，同時(shí)將設(shè)定的凍干曲線作為背景圖案一起顯示在屏幕上；

　　8.可隨時(shí)對(duì)進(jìn)行中的凍干工藝曲線進(jìn)行手動(dòng)干預(yù)；

　　9.該系統(tǒng)能儲(chǔ)存、管理上萬條凍干工藝曲線；

　　10.系統(tǒng)具有低溫進(jìn)箱、預(yù)凍速度選擇、二次回凍（反復(fù)預(yù)凍）、壓力升測試（凍干終點(diǎn)判斷）、真空度調(diào)節(jié)（摻氣控制）、自動(dòng)進(jìn)氣和壓塞、低溫出箱等個(gè)性功能選擇；

　　11.具備連鎖、自動(dòng)應(yīng)急及停電來電后的自動(dòng)恢復(fù)運(yùn)行等保護(hù)功能；

　　12.凍干自動(dòng)過程有階段顯示功能，并可任意跳段（區(qū)段進(jìn)展，有權(quán)限）；

　　13.凍干過程中可對(duì)配方進(jìn)行隨時(shí)調(diào)整（有權(quán)限）；

　　14.操作界面具有故障點(diǎn)顯示功能（故障自動(dòng)檢測、診斷系統(tǒng)），并具有故障報(bào)警記錄功能；

　　15.自動(dòng)控制系統(tǒng)可記錄并保存十年內(nèi)所有的凍干運(yùn)行參數(shù)及凍干工藝曲線；

　　16.具有產(chǎn)品情況、運(yùn)行狀態(tài)數(shù)據(jù)庫，可進(jìn)行生產(chǎn)的輔助管理；

　　17.打印所有的凍干運(yùn)行參數(shù)及曲線，包括日期、時(shí)間、制品數(shù)量及投料號(hào)、操作者等；

　　18.在凍干程序連續(xù)運(yùn)行過程中可時(shí)實(shí)查詢和顯示重要工藝參數(shù)；

　　19.在自動(dòng)操作時(shí)，控制系統(tǒng)一旦發(fā)生故障，可立即切換為手動(dòng)控制操作模式，用戶仍可繼續(xù)進(jìn) 行并完成凍干程序，并且是兩套獨(dú)立的控制系統(tǒng)；

　　20.在操作系統(tǒng)中，系統(tǒng)內(nèi)部具有多種邏輯連鎖功能，可防止誤操作；

　　21.系統(tǒng)具有雙重保密指令（密碼），避免因人為因素造成的內(nèi)部損壞、丟失和誤動(dòng)作；

　　22.可實(shí)現(xiàn)自動(dòng)壓塞操作（液壓系統(tǒng)中帶有電子防滑落裝置，能防止板層非正常下滑）；

　　23.具有對(duì)壓縮空氣、冷卻水壓力等傳感器參數(shù)的檢測、監(jiān)測及報(bào)警功能；

　　24.電子簽名，三級(jí)用戶權(quán)限管理，曲線報(bào)表不可修改；

小型凍干機(jī)

GZLYZ-5.5型（CIP、SIP）小型凍干機(jī)技術(shù)配置一覽表

□ 小型凍干機(jī)主要配置
	板層有效面積：	5.5 m²
	￠16西林瓶裝量：	≥ 24000支
	￠22西林瓶裝量：	≥ 12000支
	在位清洗（CIP）：	使用潔凈水對(duì)凍干箱內(nèi)壁、板層組件及冷阱內(nèi)部進(jìn)行清洗
	在位滅菌（SIP）：	使用潔凈純蒸汽對(duì)凍干機(jī)內(nèi)部進(jìn)行滅菌操作
□ 小型凍干機(jī)設(shè)備規(guī)格
	有效板層尺寸：	915 mm × 1210 mm ★ 板層尺寸更適合300mm × 400mm的通用凍干盤
	板層數(shù)目：	5（使用層）＋1（輻射層）
	板層間距：	90 mm
	板層低溫度：	≤ -55℃ （空載）
	冷阱低溫度：	≤ -75℃ （空載）
	系統(tǒng)極限真空度：	≤ 1.0Pa
□ 基礎(chǔ)設(shè)施
	裝機(jī)功率：	45 KW ★ 此為裝機(jī)功率，并非運(yùn)行功率。耗電＜＜45 KWh
	冷卻水流量：	約18 m³/ h
□ 小型凍干機(jī)機(jī)組外形及其他部分
	外形尺寸（mm）：	（約）長5500（圍板后5800）×寬1900×高3000 ★ 該尺寸為縱置式，也可依據(jù)用戶要求進(jìn)行設(shè)計(jì)。
	整機(jī)重量（Kg）：	（約）10000
	噪聲：	≤ 80dB
	機(jī)組電氣系統(tǒng)：	接地保護(hù)
	凍干機(jī)的設(shè)計(jì)、制造、安裝標(biāo)準(zhǔn)：	按《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理（GMP）實(shí)施指南》及GB/T522 6.1-1996標(biāo)準(zhǔn)等國家相關(guān)規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)
	整套機(jī)組的驗(yàn)證：	檢測、驗(yàn)證的資料、方案、方法，相應(yīng)的儀器支持。