低溫冷凍干燥機(jī)控制方式:自動(dòng)控制系統(tǒng):PLC+PC(聯(lián)想電腦) 手動(dòng)控制系統(tǒng):PLC+觸摸屏。
電氣元件及線路:符合國(guó)家相關(guān)電氣標(biāo)準(zhǔn),便于維護(hù)、維修。
電氣元件標(biāo)牌完整清晰;公共信號(hào)線、輸入、輸出信號(hào)線等導(dǎo)線顏色統(tǒng)一分組、區(qū)別明顯;強(qiáng)電、弱電部分在導(dǎo)線顏色上有明顯區(qū)分,每條導(dǎo)線均有接線號(hào)。
軟件功能:
1.冷凍干燥(手動(dòng)、自動(dòng),可任意切換,獨(dú)立運(yùn)行)
2.化霜(機(jī)械化霜或電加熱化霜)
3.工藝設(shè)定(配方管理)
技術(shù)優(yōu)勢(shì)
1.符合GMP和cGMP要求,電子簽名,多組密碼;符合21 CFR Part 11的要求;
2.該P(yáng)C機(jī)選用WINDOWS中文操作系統(tǒng)(正版)、為凍干機(jī)控制系統(tǒng)特別開發(fā)的“世紀(jì)星” 組態(tài)軟件(國(guó)內(nèi));
3.編制程序時(shí)采用人機(jī)對(duì)話、菜單提示的方式,可直接鍵入指令;
4.設(shè)備自動(dòng)運(yùn)行時(shí),顯示器上顯示彩色的動(dòng)態(tài)工況模擬圖;
5.凍干機(jī)價(jià)格合理自動(dòng)控制系統(tǒng)采用閉環(huán)控制方式;
6.凍干機(jī)中的閥門和機(jī)泵均能在屏幕上具有開關(guān)顯示,系統(tǒng)中的溫度、真空度等參數(shù)顯示;
7.實(shí)時(shí)顯示凍干工藝曲線,同時(shí)將設(shè)定的凍干曲線作為背景圖案一起顯示在屏幕上;
8.可隨時(shí)對(duì)進(jìn)行中的凍干工藝曲線進(jìn)行手動(dòng)干預(yù);
9.該系統(tǒng)能儲(chǔ)存、管理上萬條凍干工藝曲線;
10.系統(tǒng)具有低溫進(jìn)箱、預(yù)凍速度選擇、二次回凍(反復(fù)預(yù)凍)、壓力升測(cè)試(凍干終點(diǎn)判斷)、 真空度調(diào)節(jié)(摻氣控制)、自動(dòng)進(jìn)氣和壓塞、低溫出箱等個(gè)性功能選擇;
11.具備連鎖、自動(dòng)應(yīng)急及停電來電后的自動(dòng)恢復(fù)運(yùn)行等保護(hù)功能;
12.凍干自動(dòng)過程有階段顯示功能,并可任意跳段(區(qū)段進(jìn)展,有權(quán)限);
13.凍干過程中可對(duì)配方進(jìn)行隨時(shí)調(diào)整(有權(quán)限);
14.操作界面具有故障點(diǎn)顯示功能(故障自動(dòng)檢測(cè)、診斷系統(tǒng)),并具有故障報(bào)警記錄功能;
15.自動(dòng)控制系統(tǒng)可記錄并保存十年內(nèi)所有的凍干運(yùn)行參數(shù)及凍干工藝曲線;
16.具有產(chǎn)品情況、運(yùn)行狀態(tài)數(shù)據(jù)庫(kù),可進(jìn)行生產(chǎn)的輔助管理;
17.打印所有的凍干運(yùn)行參數(shù)及曲線,包括日期、時(shí)間、制品數(shù)量及投料號(hào)、操作者等;
18.在凍干程序連續(xù)運(yùn)行過程中可時(shí)實(shí)查詢和顯示重要工藝參數(shù);
19.在自動(dòng)操作時(shí),控制系統(tǒng)一旦發(fā)生故障,可立即切換為手動(dòng)控制操作模式,用戶仍可繼續(xù)進(jìn) 行并完成凍干程序,并且是兩套*獨(dú)立的控制系統(tǒng);
20.在操作系統(tǒng)中,系統(tǒng)內(nèi)部具有多種邏輯連鎖功能,可防止誤操作;
21.系統(tǒng)具有雙重保密指令(密碼),*避免因人為因素造成的內(nèi)部損壞、丟失和誤動(dòng)作;
22.可實(shí)現(xiàn)自動(dòng)壓塞操作(液壓系統(tǒng)中帶有電子防滑落裝置,能防止板層非正常下滑);
23.凍干機(jī)價(jià)格合理具有對(duì)壓縮空氣、冷卻水壓力等傳感器參數(shù)的檢測(cè)、監(jiān)測(cè)及報(bào)警功能;
24.電子簽名,三級(jí)用戶權(quán)限管理,曲線報(bào)表不可修改;
安全
1.設(shè)備運(yùn)行中突發(fā)停電事故時(shí),有安全保障措施;
2.冷凍、真空、循環(huán)及加熱系統(tǒng)均有安全保護(hù)措施;
3.無菌室設(shè)有控制面板,可進(jìn)行凍干箱的復(fù)壓操作及壓塞操作(帶有壓塞功能的凍干機(jī))
4.有故障報(bào)警及記錄功能,顯示報(bào)警信息完備。
制冷系統(tǒng)的維護(hù)
冷凍干燥機(jī)的制冷系統(tǒng)主要由壓縮機(jī)、膨脹閥、水冷式冷凝器、蒸發(fā)器、油分離器、氣液分離器、電磁閥、手閥、壓力表、壓力控制器、干燥過濾器等部分組成。
日常維護(hù)的主要內(nèi)容有以下幾點(diǎn):
1)每日的例行檢查。檢查內(nèi)容主要有:
①所有應(yīng)開的閥門是否打開。
?、趬嚎s機(jī)的壓力是否在正常范圍內(nèi)。
?、劾鋮s水的壓力和溫度是否正常。
?、軌嚎s機(jī)回油及油位是否正常。
?、輭嚎s機(jī)運(yùn)行聲音是否正常。
⑥制冷管路是否產(chǎn)生異常振動(dòng)。
⑦壓縮機(jī)和膨脹閥結(jié)霜情況等。
檢查中發(fā)現(xiàn)有異常情況,應(yīng)找出原因,及時(shí)處理,消除事故隱患。
2)長(zhǎng)期不使用設(shè)舒時(shí)應(yīng)將制冷劑收入冷凝器內(nèi)防止制冷劑泄漏,在生產(chǎn)過程中要經(jīng)常對(duì)制冷系統(tǒng)進(jìn)行檢漏,保證發(fā)現(xiàn)漏點(diǎn)及時(shí)處理,如制冷劑不足,應(yīng)及時(shí)充注,以免影響設(shè)備的正常運(yùn)行。
真空系統(tǒng)的維護(hù)
真空系統(tǒng)主要由真空泵、前箱、后箱、箱體上的閥門、蘑菇閥、小蝶閥、真空硅管等部分組成。
1)定期更換真空泵油,以保證真空泵的性能。
2)真空泵起動(dòng)前應(yīng)檢查油位是否正常(應(yīng)在視油鏡1/2左右的位置)。
3)對(duì)箱體抽真一定要保證后箱干燥,避免將水汽抽人泵體,影響真空泵的抽氣效率
保護(hù)措施
1.故障停電冷阱與真空泵組之間的閥門自動(dòng)關(guān)閉
全部工藝閥門自動(dòng)關(guān)閉,防止設(shè)備發(fā)生失控狀態(tài)
系統(tǒng)備有UPS電源,在電源發(fā)生故障時(shí),使運(yùn)行程序中的數(shù)據(jù)資料能自動(dòng)、 安全存儲(chǔ),電源故障恢復(fù)后,仍以正確的順序繼續(xù)運(yùn)行
2.電源恢復(fù)自動(dòng)控制系統(tǒng)自動(dòng)進(jìn)行診斷、比較,并從斷點(diǎn)處恢復(fù)運(yùn)行
為防止接通瞬間電流過大,系統(tǒng)運(yùn)動(dòng)部件的電機(jī)再次接通時(shí),有“軟”啟動(dòng) 功能,即按適當(dāng)?shù)捻樞蜓訒r(shí)啟動(dòng)
3.安全運(yùn)行設(shè)備的全部安全條件具備時(shí),整機(jī)才能啟動(dòng)運(yùn)行
按GMP準(zhǔn)則,程序控制保證凍干程序的全部過程的可重復(fù)性
有多級(jí)密碼保護(hù),以防止未經(jīng)許可的操作或誤操作
整機(jī)電氣系統(tǒng)具有邏輯連鎖、控制、保護(hù)功能
電機(jī)有過載、過熱、缺相保護(hù)等功能
冷凍系統(tǒng)各部件均有壓力控制器,有聲光報(bào)警
真空系統(tǒng)真空度差時(shí)切斷加熱,真空度太好時(shí)可進(jìn)行自動(dòng)調(diào)節(jié)
循環(huán)系統(tǒng)加熱循環(huán)保護(hù),加熱器超安全溫度時(shí)安全保護(hù)
凍干機(jī)價(jià)格實(shí)惠具有故障監(jiān)測(cè),水、電、氣各項(xiàng)制藥指標(biāo)失常的報(bào)警、保護(hù)和恢復(fù)功能