CTS™ AIM V™ SFM (RUO)

CTS AIM V SFM 內含 L-、和硫酸。必須根據(jù)特定程序額外補充細胞因子，應在臨近使用前在無菌條件下執(zhí)行。

其特點包括：
•可作為 Provenge™ (sipuleucel-T) 的輔助試劑，這是經(jīng)過 FDA 批準的治療性癌癥疫苗 [1]
• 適用于多種培養(yǎng)形式，包括培養(yǎng)瓶、WAVE 細胞培養(yǎng)袋以及 G-Rex 細胞培養(yǎng)瓶
•支持通過 Dynabeads 磁珠以及刺激性抗體和抗原呈遞細胞方案進行 T 細胞活化
•支持基因修飾 CAR T 細胞 （慢病毒轉導）的擴增
•根據(jù) cGMP 標準生產

已經(jīng)證實的用途
研究級 CTS AIM V SFM 的配方與治療級 CTS AIM V SFM 相同，后者是經(jīng) FDA 批準在美國用于過繼性免疫療法應用的治療級商用 SFM。CTS AIM V SFM 可作為 Provenge™ (sipuleucel-T) 的輔助試劑，這是經(jīng)過 FDA 批準的治療性癌癥疫苗

GMP 生產
CTS AIM V SFM 的主要生產工廠已經(jīng)在 FDA 注冊并且具有經(jīng)過 ISO 13485 認證的質量管理體系。生產方法和質控措施符合現(xiàn)行生產質量管理規(guī)范 (21 CFR Part 820)。具有替代生產工廠，通過幫助確保供應安全來降低風險。

多功能性
CTS AIM V SFM 已廣泛用于多種臨床研究應用，包括 CAR T 細胞、多克隆 T 細胞、自然殺傷細胞、樹突狀細胞以及 TIL 細胞的培養(yǎng)。CTS AIM V SFM 適用于多種培養(yǎng)形式，包括培養(yǎng)瓶、WAVE™ 細胞培養(yǎng)袋以及 G-Rex™ 細胞培養(yǎng)瓶。CTS AIM V SFM 設計用于在添加人 AB 血清或 CTS 免疫細胞 SR 后支持培養(yǎng)的人免疫細胞的擴增。

產品包裝規(guī)格
CTS AIM V SFM 為小批量用戶提供 1-L 瓶裝，為大批量用戶提供 10-L 袋裝?？商峁┩暾乃菰葱宰C明文件，例如原產地證書、分析證書和藥品主文件。

1.Madan RA, Gulley JL.Sipuleucel-T: 前列腺癌治療新時代的先兆.Expert Rev Vaccines.2011 Feb;10(2):141-50.