VetMAX-Gold MAP 檢測(cè)試劑盒的特點(diǎn):
•成功獲得 USDA 批準(zhǔn),證實(shí)了 PCR 檢測(cè)用于檢測(cè)個(gè)體和合并糞便樣本中 MAP DNA 的適用性
• 持續(xù)監(jiān)測(cè)生產(chǎn)工廠是否符合 USDA 生產(chǎn)和產(chǎn)品放行法規(guī)
• 持續(xù)對(duì)批次放行流程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控
• 包含具有技術(shù)的 Xeno 內(nèi)部陽(yáng)性對(duì)照 (IPC),以幫助提升結(jié)果的可信度
• 屬于專為 MAP 檢測(cè)制定的完整工作流程的一部分
• 靈敏度更高,得到結(jié)果的速度比培養(yǎng)法更快:可在 ~4 小時(shí)內(nèi)完成從糞便到獲得 PCR 結(jié)果的流程
• 為將試劑盒無縫整合至實(shí)驗(yàn)室工作流程提供技術(shù)支持
VetMAX-Gold MAP 檢測(cè)試劑盒經(jīng)證明可生成非常靈敏和特異性的結(jié)果,具有高度穩(wěn)健性。在申請(qǐng) USDA 批準(zhǔn)的驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)中,使用 MAP 工作流程對(duì)已知 MAP 狀態(tài)的個(gè)體和混合的牛糞便樣本進(jìn)行了檢測(cè),結(jié)果:
• 個(gè)體樣品:靈敏度為 96.2%,特異性為 96.4%
• 混合樣品 (n=5):靈敏度為 96.2%,特異性為 99%
• 重復(fù)性和重現(xiàn)性:所有檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室、所有批次、所有日期間的檢測(cè)結(jié)果均達(dá)到 99% 的一致性
• 樣本來自于美國(guó) 9 個(gè)不同的州
在美國(guó)境內(nèi),實(shí)驗(yàn)室必須在訂購(gòu)和使用本試劑盒診斷鳥分支桿菌副結(jié)核亞種之前獲得國(guó)家獸醫(yī)的。根據(jù)相關(guān)獸醫(yī)機(jī)構(gòu)的判斷,在其它國(guó)家也可能存在類似的產(chǎn)品使用限制。