藥用級滲透壓調(diào)節(jié)劑氯化鈉(供注射用)
藥用級滲透壓調(diào)節(jié)劑氯化鈉(供注射用)
NaCl 58.44 本品按干燥品計算,含NaCl不得少于99.5%?! 拘誀睢勘酒窞闊o色、透明的立方形結晶或白色結晶性粉末。 本品在水中易溶,在乙醇中幾乎不溶?! 捐b別】本品顯鈉鹽與氯化物的鑒別反應(通則0301)?! 緳z查】酸堿度 取本品5.0g,加水50ml溶解后,加溴麝香草酚藍指示液2滴,如顯黃色,加氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)0.10ml,應變?yōu)樗{色;如顯藍色或綠色,加鹽酸滴定液(0.02mol/L)0.20ml,應變?yōu)辄S色?! ∪芤旱某吻宥扰c顏色 取本品5.0g,加水25ml溶解后,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應澄清無色?! 〉饣?nbsp; 取本品的細粉5.0g,置瓷蒸發(fā)皿內(nèi),滴加新配制的淀粉混合液(取可溶性淀粉0.25g,加水2ml,攪勻,加沸水至25ml,隨加隨攪拌,放冷,加0.025mol/L硫酸溶液2ml、亞硝酸鈉試液3滴與水25ml,混勻)適量,使晶粉濕潤,置日光下(或日光燈下)觀察,5分鐘內(nèi)晶粒不得顯藍色痕跡。 溴化物 取本品2.0g,置100ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置10ml比色管中,加苯酚紅混合液[取硫酸銨25mg,加水235ml、2mol/L氫氧化鈉溶液105ml與2mol/L醋酸溶液135ml,搖勻,加苯酚紅溶液(取苯酚紅33mg,加2mol/L氫氧化鈉溶液1.5ml,加水溶解并稀釋至100ml,搖勻,即得)25ml,搖勻,必要時,調(diào)節(jié)pH值至4.7]2.0ml和0.01%氯胺T溶液(臨用新制)1.0ml,立即混勻,準確放置2分鐘,加0.1mol/L硫代硫酸鈉溶液0.15ml,用水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另取標準溴化鉀溶液(精密稱取在105℃干燥至恒重的溴化鉀30mg,加水使溶解成100ml,搖勻,精密量取1ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,每1ml相當于2μg的Br)5.0ml,置10ml比色管中,同法制備,作為對照品溶液。照紫外-可見分光光度法(通則0401),以水為空白,在590nm的波長處測定,供試品溶液的吸光度不得大于對照品溶液的吸光度(0.01%)?! ×蛩猁} 取本品5.0g,依法檢查(通則0802),與標準硫酸鉀溶液1.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.002%)?! 喯跛猁} 取本品1.0g,加水溶解并稀釋至10ml,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在354nm的波長處測定,吸光度不得過0.01?! ×姿猁} 取本品0.40g,加水溶解并稀釋至100ml,加鉬酸銨硫酸溶液[取鉬酸銨2.5g,加水20ml使溶解,加硫酸溶液(56→100)50ml,用水稀釋至100ml,搖勻]4ml,加新配制的氯化亞錫鹽酸溶液[取酸性氯化亞錫試液1ml,加鹽酸溶液(18→100)10ml,搖勻]0.1ml,搖勻,放置10分鐘,如顯色,與標準磷酸鹽溶液(精密稱取在105℃ 干燥2小時的磷酸二氫鉀0.716g,置1000ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取1ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,每1ml相當于5 μg 的PO4)2.0ml,用同一方法制成的對照液比較,不得更深(0.0025%)?! 嗚FL化物 取本品2.0g,加水6ml,超聲處理使溶解,加混合液[取硫酸鐵銨溶液(取硫酸鐵銨1g,加0.05mol/L硫酸溶液100ml使溶解)5ml與1%硫酸亞鐵溶液95ml,混勻]0.5ml,搖勻,10分鐘內(nèi)不得顯藍色?! ′X鹽 (供制備血液透析液、血液過濾液或腹膜透析液用) 取本品20.0g,加水100ml使溶解,再加入醋酸-醋酸銨緩沖液(pH6.0)10ml,作為供試品溶液;另取標準鋁溶液[精密量取鋁單元素標準溶液適量,用2%硝酸溶液定量稀釋制成每lml中含鋁(Al)2μg的溶液]2.0ml,加水98ml和醋酸-醋酸銨緩沖液(pH6.0)10ml,作為對照品溶液;量取醋酸-醋酸銨緩沖液(pH6.0)10ml,加水100ml,作為空白溶液。分別將上述三種溶液移至分液漏斗中,各加入0.5%8-羥基喹啉s氯甲烷溶液提取3次(20ml、20ml、10ml),合并提取液,置50ml量瓶中,用s氯甲烷稀釋至刻度,搖勻。照熒光分光光度法(通則0405),在激發(fā)波長392nm、發(fā)射波長518nm處測定,供試品溶液的熒光強度不得大于對照品溶液的熒光強度(0.000 02%)?! ′^鹽 取本品4.0g,加水20ml溶解后,濾過,濾液分為兩等份,一份中加稀硫酸2ml,另一份中加水2ml,靜置15分鐘,兩液應同樣澄清?! ♀}鹽 取本品2.0g,加水10ml使溶解,加氨試液lml,搖勻,加草酸銨試液1ml,5分鐘內(nèi)不得出現(xiàn)渾濁?! ℃V鹽 取本品1.0g,加水20ml使溶解,加氫氧化鈉試液2.5ml與0.05%太坦黃溶液0.5ml,搖勻;生成的顏色與標準鎂溶液(精密稱取在800℃熾灼至恒重的氧化鎂16.58mg,加鹽酸2.5ml與水適量使溶解,用水稀釋至1000ml,搖勻)1.0ml,加水20ml同法制成的對照液比較,不得更深(0.001%)?! ♀淃} 取本品5.0g,加水20ml溶解后,加稀醋酸2滴,加四苯硼鈉溶液(取四苯硼鈉1.5g,置乳缽中,加水10ml研磨后,再加水40ml,研勻,濾過,即得)2ml,加水使成50ml,如顯渾濁,與標準硫酸鉀溶液12.3ml同法制成的對照液比較,不得更濃(0.02%)?! 「稍锸е?nbsp; 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(通則0831)?! ¤F鹽 取本品5.0g,依法檢查(通則0807),與標準鐵溶液1.5ml制成的對照液比較,不得更深(0.0003%)?! ≈亟饘?nbsp; 取本品5.0g,加水20ml溶解后,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量至25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之二。 砷鹽 取本品5.0g,加水23ml溶解后,加鹽酸5ml,依法檢查(通則0822第一法),應符合規(guī)定(0.000 04%)?! 竞繙y定】取本品約0.12g,精密稱定,加水50ml溶解后,加2%糊精溶液5ml、2.5%硼砂溶液2ml與熒光黃指示液5~8滴,用硝酸銀滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸銀滴定液(0.1mol/L)相當于5.844mg的NaCl。 【類別】藥用輔料,滲透壓調(diào)節(jié)劑?! 举A藏】密封保存。