藥品穩(wěn)定性試驗箱

一.適用范圍：
供制藥企業(yè)、科研、檢測單位對藥品及新藥的加速試驗，長期試驗、高溫試驗、高濕度試驗、和強光照射試驗。是上述企業(yè)單位設
備。試驗目的為藥品的生產、包裝、貯存、運輸條件提供科學依據(jù)，同時通過試驗建立藥品的有限期。
二.產品特點：
1、采用不銹鋼工作室，四角圓弧形結構，便于清潔。
2、二套獨立壓縮機組自動切換，確保設備長時間連續(xù)可靠運行。
3、可程式溫濕度控制器，具有設定、測定溫濕度雙數(shù)字顯示和PID自整定功能，控制精確可靠。
4、風道循環(huán)系統(tǒng)由低噪音風機和合適風道組成，工作室內氣流分布均勻。
5、箱體左側有一直徑25mm測試孔，可供外接測試信號線使用。
6、自動濕度發(fā)生器和預熱水箱及濕度控制器形成的濕度控制系統(tǒng)安全、可靠，確保濕度發(fā)生快，精度高，波動小。
7、內置不銹鋼水箱加滿水可連續(xù)運行3天。
8、超溫報警系統(tǒng)，聲光報警提示操作者保證安全運行不發(fā)生意外。
9、不銹鋼備用水箱，一次加滿水可連續(xù)運行12天。（選配）
10、可選配紫外線殺菌燈，可定期對箱體內部進行消毒，從而有效防止藥品試驗期間的污染。（選配）
11、可選配LED光照器，可進行強光照射試驗, 減少了原燈管型由于燈管老化造成光照度衰減和試驗誤差。（選配）
12、嵌入式打印機，可將不同時間的溫度打印下來，方便查詢溫度控制情況。（選配）
13、可程式溫濕度觸摸屏控制器（選配）
　　優(yōu)點：
　　1）采用彩屏幕觸摸式界面，操作簡捷，程式編輯容易。
　　2）控制器操作界面設中英文可供選擇，即時運轉曲線圖可由屏幕顯示。
　　3）多段編程功能，菜單式操作界面，簡化試驗過程。
　　4）資料及試驗條件輸入后，控制器具有屏幕鎖定功能，避免因人為觸摸而停機。
　　5）具有P.I.D自動演算功能，可將溫濕度變化條件立即修正，使溫濕度控制更為精確可靠。
　　6）具有RS-232或RS-485通訊接口，可將數(shù)據(jù)上傳電腦，方便在電腦上設計程式，監(jiān)視試驗過程。
14、可加裝短信監(jiān)控報警系統(tǒng)。當使用人員若不在現(xiàn)場，設備發(fā)生故障時，系統(tǒng)及時采集故障信號，通過短信時間送到接收人員的
15、手機上，確保及時排除故障，恢復試驗，避免造成意外損失。 (選配)
16、提供3Q驗證和校準服務。（需訂購服務）
17、可以為客戶提供IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)等一系列服務，保證干燥箱的性能和指標要求。需要請聯(lián)系制造商。

技術參數(shù)執(zhí)行與滿足標準：
1、2010版《中國藥典》藥物穩(wěn)定性試驗指導原則。
2、GB/T10586-2006有關條款制造。
3、"藥物生產驗證指南"2003版
4、YWS型藥品穩(wěn)定性試驗箱使用說明書。
　★　穩(wěn)定性試驗條件：
　　★　長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件：
　　　　　溫度：+25℃±2℃
　　　　　濕度：60±5%RH
　　　　　時間：12個月
　　★　加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件：
　　　　　溫度：+40℃±2℃
　　　　　濕度：75±5%RH
　　　　　時間：6個月
　　　　　強光照射條件光照度：4000±500Lux
※　以上相關數(shù)據(jù)僅供參考。

溫濕度控制范圍圖：


三.技術參數(shù)(Specifications):

※ 性能參數(shù)測試在空載條件下為：環(huán)境溫度20℃，環(huán)境濕度50%RH。