藥用級(jí)鹽酸去氧腎上腺素原料國(guó)藥準(zhǔn)字GMP

藥用級(jí)鹽酸去氧腎上腺素原料國(guó)藥準(zhǔn)字GMP

　　本品為（R）-（一）-α-［（甲氨基）甲基］-3-羥基苯甲醇鹽酸鹽。按干燥品計(jì)算，含C9H13NO2·HCl應(yīng)為98.5%～102.0%。

　　【性狀】本品為白色或類白色的結(jié)晶性粉末；無(wú)臭。

　　本品在水或乙醇中易溶。

　　熔點(diǎn)  本品的熔點(diǎn)（通則0612）為140～145℃。

　　比旋度  取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液，依法測(cè)定（通則0621），比旋度為-42°至-47°。

　　【鑒別】（1）取本品約10mg，加水1ml溶解后，加硫酸銅試液1滴與氫氧化鈉試液1ml，搖勻，即顯紫色；

　?。?）取本品約10mg，加水1ml溶解后，加三氯化鐵試液1滴，即顯紫色。

　　（3）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集819圖）一致。

　?。?）本品的水溶液顯氯化物鑒別（1）的反應(yīng)（通則0301）。

　　【含量測(cè)定】取本品約0.1g，精密稱定，置碘瓶中，加水20ml使溶解，精密加溴滴定液（0.05mol/L）50ml，再加鹽酸5ml，立即密塞，放置15分鐘并時(shí)時(shí)振搖，注意微開瓶塞，加碘化鉀試液10ml，立即密塞，振搖后，用硫代硫酸鈉滴定液（0.1mol/L）滴定，至近終點(diǎn)時(shí)，加淀粉指示液，繼續(xù)滴定至藍(lán)色消失，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml溴滴定液（0.05mol/L）相當(dāng)于3.395mg的C9H13NO2·HCl。

　　【類別】α腎上腺素受體激動(dòng)藥。

　　【貯藏】遮光，密封保存。

　　【制劑】鹽酸去氧腎上腺素注射液

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