藥用輔料環(huán)拉酸鈉 1kg起
藥用輔料環(huán)拉酸鈉 1kg起
本品為環(huán)己氨基磺酸鈉鹽。按干燥品計算,含C6H12NNaO3S不得少于98.0%。 【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末?! ”酒吩谒幸兹?,在乙醇中極微溶,在三氯甲或乙中不溶?! 捐b別】(1)取本品約0.1g,加水10ml使溶解,加鹽酸1ml與氯化鋇溶液(1→10)1ml,溶液應(yīng)澄清;再加亞硝酸溶液(1→10)1ml,即產(chǎn)生白色沉淀?! 。?)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致(通則0402)。 ?。?)本品顯鈉鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301)。 【檢查】吸光度 取本品1.0g,加水10ml使溶解,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在270nm的波長處測定吸光度,不得過0.10?! ∷釅A度 取本品1.0g,加水10ml使溶解,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為5.5~7.5?! ∪芤旱某吻宥扰c顏色 取酸堿度項下的溶液,依法檢查(通則0901與通則0902),應(yīng)澄清無色。 硫酸鹽 取本品0.50g,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液1.2ml制成的對照液比較,不得更濃(0.024%)?! …h(huán)己胺 取本品10g,精密稱定,置100ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另取環(huán)己胺對照品0.1g,精密稱定,置100ml量瓶中,迅速加鹽酸溶液(1→100)50ml使溶解,并用水稀釋至刻度,搖勻,精密量取適量,用水定量稀釋制成每1ml中含環(huán)己胺2.5μg的溶液,作為對照品溶液。精密量取供試品溶液與對照品溶液各10ml,分別置60ml分液漏斗中,加堿性乙二胺四醋酸二鈉溶液(取乙二胺四醋酸二鈉10g與氫氧化鈉3.4g,加水溶解并稀釋至100ml,搖勻,即得)3.0ml與三氯甲正丁醇(20:1)15.0ml,振搖2分鐘,靜置,取三氯甲層,精密量取10ml,置另一分液漏斗中,加甲基橙硼酸溶液(取甲基橙200mg與硼酸3.5g,加水100ml,置水浴上加熱使溶解,靜置24小時以上,臨用前濾過,取續(xù)濾液,即得)2.0ml,振搖2分鐘,靜置,取三氯甲層,加無水硫酸1g,振搖,靜置;精密量取三氯甲層溶液5ml,置比色管中,加甲醇-硫酸(50:1)0.5ml,搖勻,供試品溶液的顏色不得深于對照品溶液;或照紫外-可見分光光度法(通則0401),在520nm波長處測定吸光度,供試品溶液的吸光度不得大于對照品溶液的吸光度(0.0025%)。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過1.0%(通則0831)?! ≈亟饘?nbsp; 取本品1.0g,加水23ml溶解后,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml,依法檢查(通則0821第法),含重金屬不得過百萬分之十?! ∩辂} 取本品2.0g,加水22ml溶解后,加鹽酸5ml,依法檢查(通則0822第法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0001%)?! 竞繙y定】取本品約0.16g,精密稱定,加冰醋酸40ml,微溫溶解后,放冷,加結(jié)晶紫指示液2滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯綠色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于20.12mg的C6H12NNaO3S?! 绢悇e】藥用輔料,甜味劑和矯味劑?! 举A藏】密封保存。