一、目的
對(duì)本文件規(guī)定范圍內(nèi)的系統(tǒng)/設(shè)備的設(shè)計(jì)、制造提出要求,以確保能夠達(dá)到預(yù)期目的,并符合GMP及相關(guān)規(guī)范要求,滿足生產(chǎn)工藝需求。
二、產(chǎn)品需符合以下相關(guān)技術(shù)規(guī)范:
1、中國(guó)2010版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及附錄
2、中華人民共和國(guó)制藥機(jī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn):JB/T 20125-2009
3、《機(jī)械安全》GB-52261-2002機(jī)械電氣設(shè)備部分:通用技術(shù)條件
4、國(guó)家現(xiàn)行機(jī)械制造規(guī)范及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、安全標(biāo)準(zhǔn);
5、其他與制藥設(shè)備制造、安裝相關(guān)法律法規(guī)。
三、生產(chǎn)工藝要求
1、工藝流程:用于濃縮丸(有含量、崩解檢測(cè)項(xiàng)目要求的、不適于微波干燥的品種)的濕基丸的干燥。藥丸經(jīng)爬坡帶輸送進(jìn)入帶式干燥機(jī)組的進(jìn)料斗,干燥后跌落到中轉(zhuǎn)料斗中,轉(zhuǎn)入下工序。
2、物料特性:
3、物料:中成藥藥丸
4、外觀:直徑6~7mm的圓球
5、性質(zhì):柔軟,有粘性;濕藥丸表面粘有粉末,干燥后容易脫落、揚(yáng)塵;干燥中有類油性物質(zhì)揮發(fā)。
四、工作原理
被干燥物料通過加料器均勻分布在網(wǎng)帶上,網(wǎng)帶經(jīng)過每個(gè)加熱單元時(shí)熱空氣在循環(huán)風(fēng)機(jī)的作用下從上往下或者是從下往上穿過物料層,使物料干燥均勻,成品由干燥產(chǎn)品出口排除。
五、性能
◆沒有粉塵。在全密閉的環(huán)境中完成干燥過程,避免了粉塵外泄.
◆適用于不允許碎裂的物料。被干燥物料是以靜止?fàn)顟B(tài)置于輸送帶上進(jìn)行干燥,物料不會(huì)有破損.
◆成品質(zhì)量好。被干燥物料都具有相同的干燥時(shí)間,能保證物料的色澤一致、含水率均勻.
◆非通氣性泥狀物料也可干燥。
◆占地面積更小。由于多層板的疊加,占地面積僅為以前的1/3.
◆干燥效果更好。多級(jí)或者多層帶式干燥機(jī)可翻轉(zhuǎn)或者倒載,可松動(dòng)物料,提高干燥速率。
六、性能特點(diǎn):
可以調(diào)節(jié)空氣量、加熱溫度、物料停留時(shí)間及加料速度以取得干燥效果。
設(shè)備配置靈活,可使用網(wǎng)帶沖洗系統(tǒng)及物料冷卻系統(tǒng)。
大部分空氣循環(huán)利用,高度節(jié)省能源。
的分風(fēng)裝置,使熱風(fēng)分布更加均勻,確保產(chǎn)品品質(zhì)的一致性。
熱源可采用蒸氣、導(dǎo)熱油、電或燃煤(油)熱風(fēng)爐配套
七、適應(yīng)物料
脫水蔬菜、顆粒飼料、味精、椰蓉、有機(jī)顏料、合成橡膠、丙稀纖維、藥品、藥材、小木制品、塑料制品、電子無器件老化、固化等
八、技術(shù)參數(shù)
型號(hào) | TH-1.2-8 | TH-1.2-10 | TH-1.6-8 | TH-1.6-10 | TH-2-8 | TH-2-8 |
單元數(shù) | 4×3 | 5×3 | 4×3 | 5×3 | 4×3 | 5×3 |
帶寬(m) | 1.2 | 1.6 | 2 | |||
干燥段長(zhǎng)(m) | 8×3 | 10×3 | 8×3 | 10×3 | 8×3 | 10×3 |
輔料厚(mm) | 10-80 | |||||
使用溫度(℃) | 50-150 | |||||
蒸汽壓力(Mpa) | 0.2-0.8 | |||||
蒸汽耗量(kg/h) | 360-600 | 420-720 | 450-840 | 480-960 | 1510-1080 | 630-1350 |
換熱面積(m2) | 816 | 1020 | 1056 | 1320 | 1344 | 1680 |
干燥強(qiáng)度(kg水/h) | 150-450 | 240-650 | 220-600 | 280-750 | 300-600 | 350-850 |
風(fēng)機(jī)數(shù)量 | 14 | 17 | 14 | 17 | 14 | 17 |
風(fēng)機(jī)總功率(kw) | 30.8 | 32.6 | 30.8 | 32.6 | 54.2 | 56 |
設(shè)備總功率(kw) | 35.3 | 37.1 | 35.3 | 37.1 | 58.7 | 60.5 |
外形尺寸 | 9.77×2.2×4.7 | 11.7×2.2×4.7 | 9.77×2.6×4.7 | 11.77×2.6×4.7 | 9.77×3.06×4.9 | 11.77×3.06×4.9 |
總重(kg) | 4800×3 | 5780×3 | 5400×3 | 6550×3 | 6350×3 | 7800×3 |
單位名稱:南京同皓干燥設(shè)備有限公司
單位地址:南京市棲霞區(qū)靖安鎮(zhèn)長(zhǎng)江工業(yè)園下壩路6號(hào)
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