制藥用潤滑劑氫化大豆油藥用輔料級(jí)

制藥用潤滑劑氫化大豆油藥用輔料級(jí)

【性狀】本品為白色至淡黃色的塊狀物或粉末，加熱熔融后呈透明、淡黃色液體。

【類別】藥用輔料，潤滑劑和釋放阻滯劑等。

【貯藏】遮光，密封，在涼暗處保存。

藥用級(jí)氫化大豆油概述

藥用級(jí)氫化大豆油是一種由大豆種子提煉得到的油，經(jīng)過精煉、脫色、氫化和除臭處理過程而成的白色至淡黃色粉末。在加熱熔融后，它會(huì)呈透明、淡黃色液體狀態(tài)。這種物質(zhì)在醫(yī)藥領(lǐng)域有著廣泛的用途，特別是在片劑和膠囊劑的生產(chǎn)中作為潤滑劑，以及在油性液體制劑或半固體制劑中作為粘度調(diào)節(jié)劑。此外，氫化大豆油還可以作為親脂性控釋制劑系統(tǒng)的骨架材料，或者在控釋制劑的包衣輔助劑中發(fā)揮作用。

藥用級(jí)氫化大豆油的性狀

藥用級(jí)氫化大豆油為白色至淡黃色粉末，加熱熔融后呈透明、淡黃色液體。該產(chǎn)品在水和乙醇中不溶，但在二氯甲烷或甲苯中易溶。它的熔點(diǎn)范圍在66～72℃，酸值和過氧化值應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定。

藥用級(jí)氫化大豆油的主要用途

氫化大豆油常用作片劑和膠囊劑的潤滑劑，使用濃度為1-6%，常與滑石粉共用，也可以熱熔于液狀石蠟中噴霧于干顆粒上使用；在片劑中生產(chǎn)還可以用作輔助粘合劑。氫化大豆油是親脂性控釋制劑系統(tǒng)中常用的骨架材料，也可以在控釋制劑用作包衣輔助劑。氫化大豆油可以用作油性液體制劑或半固體制劑的粘度調(diào)節(jié)劑。在部分軟膏制劑中，可以替代硬脂酸以形成更細(xì)膩膏體。在比重差異較大成分復(fù)方制劑栓劑制備中氫化大豆油可以減緩沉降避免制劑分布不均勻，改善固化過程。氫化大豆油還可以用于明膠硬膠囊的液體、半固體填充物中。在軟膠囊制劑中用作填充劑。

藥用級(jí)氫化大豆油的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

藥用級(jí)氫化大豆油的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)包括多個(gè)方面，如熔點(diǎn)、酸值、過氧化值、鑒別、檢查等。這些標(biāo)準(zhǔn)確保了產(chǎn)品的安全性和有效性。例如，熔點(diǎn)應(yīng)為66～72℃，酸值應(yīng)不大于5.0，過氧化值應(yīng)不大于5.0。

藥用級(jí)氫化大豆油的儲(chǔ)存條件

藥用級(jí)氫化大豆油應(yīng)該儲(chǔ)存在遮光、密封的環(huán)境中，并在涼暗處保存，以保持其質(zhì)量和效用。

結(jié)語

綜上所述，藥用級(jí)氫化大豆油作為一種重要的醫(yī)藥輔料，在醫(yī)藥生產(chǎn)和制劑制備中發(fā)揮著重要作用。它的多種用途和良好的物理化學(xué)性質(zhì)使其成為了制藥工業(yè)中的一個(gè)重要組成部分。同時(shí)，對(duì)于這種產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和儲(chǔ)存條件也有明確的要求，以確保最終產(chǎn)品的安全性和有效性。