隨著新版GMP對(duì)無菌制劑生產(chǎn)過程的控制要求,原有容器人工清洗滅菌的方式已無法滿足新版GMP管理規(guī)范的使用要求,為解決這一長期困擾無菌制劑生產(chǎn)企業(yè)的難題,我司研發(fā)推出無菌原料桶清洗使用的專用清洗機(jī),已在用戶現(xiàn)場廣泛投入使用并順利通過新版GMP驗(yàn)證。
該機(jī)采用密閉的主機(jī)腔體。工作時(shí)將待清洗的容器放置到可適應(yīng)不同尺寸及形狀的柔性設(shè)計(jì)的專用清洗架上,將清洗架車推入清洗腔體中,通過泵站系統(tǒng)加壓的清洗水經(jīng)主機(jī)內(nèi)部清洗噴嘴及噴淋球,對(duì)容器內(nèi)外表面進(jìn)行自動(dòng)清洗。清洗完成后將清洗架車?yán)?,推入滅菌柜進(jìn)行滅菌。
無菌原料筒清洗由內(nèi)壁清洗和外壁清洗組成,實(shí)現(xiàn)清洗全覆蓋同時(shí)保證清洗效果。
可以根據(jù)工藝要求清洗不同規(guī)格數(shù)量的原料筒。
專用料筒清洗支架通過移動(dòng)小車轉(zhuǎn)移,操作安全簡便。
配套料筒烘干滅菌方式可采用干熱滅菌,也可采用H2O2滅菌。