制藥用填充劑小麥淀粉藥用輔料級(jí)

制藥用填充劑小麥淀粉藥用輔料級(jí)

【性狀】　本品為白色或類白色粉末。

【類別】　藥用輔料，填充劑和崩解劑等。

【貯藏】　密封保存。

藥用輔料小麥淀粉概述

藥用輔料小麥淀粉是一種常見(jiàn)的藥品添加物，它來(lái)源于禾本科植物小麥（Triticum aestivum L.）的穎果。這種輔料在制藥行業(yè)中有著廣泛的用途，如作為填充劑、崩解劑等。

小麥淀粉的來(lái)源和類型

小麥淀粉可以通過(guò)不同的提取方法獲得，包括發(fā)酵法和馬廷法等。過(guò)去，小麥淀粉的提取過(guò)程中會(huì)使用發(fā)酵技術(shù)，即將小麥加水浸軟、磨碎后進(jìn)行加酸發(fā)酵，使得包圍在淀粉顆粒周圍的細(xì)胞溶解，從而使得淀粉更容易分離出來(lái)。

小麥淀粉的物理化學(xué)特性

小麥淀粉在水或乙醇中都不溶，它的顆粒大小不一，通常呈現(xiàn)為大顆粒或小顆粒，其中中等大小的顆粒較少。在偏光顯微鏡下觀察，小麥淀粉顆粒呈現(xiàn)出特定的偏光十字特征。此外，小麥淀粉的標(biāo)準(zhǔn)草案規(guī)定了一系列的鑒別方法和質(zhì)量檢查標(biāo)準(zhǔn)，例如通過(guò)甘油醋酸試液裝片在顯微鏡下觀察、加熱后的顏色變化等。

小麥淀粉的應(yīng)用

藥用輔料小麥淀粉在制劑中的應(yīng)用非常廣泛。它可以作為增稠劑、膠凝劑、黏結(jié)劑和穩(wěn)定劑等多種功能。此外，由于其良好的吸濕性和糊化性能，小麥淀粉也是制造某些藥物制劑的重要成分。例如，在片劑制作過(guò)程中，小麥淀粉可以用于改善藥物的流動(dòng)性和可壓性，從而提高制劑的質(zhì)量。

小麥淀粉的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

藥用輔料的小麥淀粉需要符合一定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。這些標(biāo)準(zhǔn)涵蓋了二氧化硫含量、總蛋白含量等多個(gè)方面。例如，二氧化硫含量不得超過(guò)0.005%，總蛋白含量不得超過(guò)0.3%（相當(dāng)于0.048%的氮）。這些嚴(yán)格的 quality control（QC）標(biāo)準(zhǔn)確保了小麥淀粉作為藥用輔料的安全性和有效性。

小麥淀粉的生產(chǎn)商

一些專業(yè)的制藥輔料生產(chǎn)商也生產(chǎn)高品質(zhì)的小麥淀粉。西安清言生物科技有限責(zé)任公司，其代理的藥用輔料小麥淀粉符合CP2020版標(biāo)準(zhǔn)。

綜上所述，藥用輔料小麥淀粉是一種重要的藥品添加劑，它來(lái)源于小麥，并且在制藥工業(yè)中有著廣泛的應(yīng)用。由于其物理化學(xué)性質(zhì)和良好的應(yīng)用性能，小麥淀粉一直是制備各種藥物制劑的一成分。同時(shí)，為了確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全，相關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)商的選擇也是非常關(guān)鍵的。