制藥用包衣材料乙酸乙酯藥用輔料級
制藥用包衣材料乙酸乙酯藥用輔料級
【性狀】 本品為無色澄清的液體,有水果香味。
【類別】 藥用輔料,溶劑。
【貯藏】 密閉保存。
藥用級乙酸乙酯概述
藥用級乙酸乙酯是一種廣泛應(yīng)用于藥品生產(chǎn)的化工產(chǎn)品。它通常以無色澄清的液體形式存在,具有水果香味,具有揮發(fā)性和易燃性。在藥物制劑中,乙酸乙酯主要作為溶劑使用,例如在外用溶液劑和凝膠劑中,以及用于片劑和可食性印字墨水的生產(chǎn)。此外,乙酸乙酯還可以增加某些藥物的溶解度,用于制備特定的藥物配方,如新戊酸吡羅昔康及甲芬那酸的多晶型,并可用于微球的制備。
藥用級乙酸乙酯的化學(xué)性質(zhì)
純凈的乙酸乙酯是無色透明具有芳香氣味的液體,具有優(yōu)異的溶解性和快干性。它是一種非常重要的有機化工原料和較好的工業(yè)溶劑,被廣泛用于醋酸纖維、乙基纖維、氯化橡膠、乙烯樹脂、乙酸纖維樹酯、合成橡膠、涂料及油漆等的生產(chǎn)過程中。
藥用級乙酸乙酯的用途
藥用級乙酸乙酯在醫(yī)藥領(lǐng)域的用途主要包括:
作為溶劑:用于外用溶液劑和凝膠劑中,以及片劑和可食性印字墨水的生產(chǎn)。
提高藥物溶解度:可以增加氯噻酮的溶解度,從而用于制備某些藥物,如新戊酸吡羅昔康及甲芬那酸的多晶型。
用于香精香料:作為香料原料,用于調(diào)配各種水果香精,如菠蘿、香蕉、草莓等,以及在威士忌、奶油等香料中的使用。
其他:還可用于食品包裝彩印等領(lǐng)域。
藥用級乙酸乙酯的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
藥用級乙酸乙酯的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)通常會參照中國的藥典標(biāo)準(zhǔn),如《中國藥典》2020年版(CP2020)。這些標(biāo)準(zhǔn)涵蓋了乙酸乙酯的物理性質(zhì)、化學(xué)性質(zhì)以及安全性評估等方面。
藥用級乙酸乙酯的安全性
關(guān)于乙酸乙酯的安全性,目前沒有資料顯示它是人類致癌原,也沒有表明其具有生殖和發(fā)育毒性。
結(jié)論
綜上所述,藥用級乙酸乙酯作為一種重要的醫(yī)藥輔料,在藥品生產(chǎn)中發(fā)揮著重要作用。它的多種用途和良好的化學(xué)穩(wěn)定性使得它成為許多藥物制劑中的一成分。然而,在使用過程中,應(yīng)注意其潛在的危害,確保安全使用。