藥用十六醇質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)CP級(jí)
藥用十六醇質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)CP級(jí)
十六醇因其潤滑、吸水性、增硬和較弱的乳化作用被用于局部用制劑中。可以用于栓劑中以提高熔點(diǎn),另外可用于控、緩釋固體制劑的包衣。
藥用十六醇的作用:硬化劑,軟膏基質(zhì),表面活性劑,潤滑劑,乳化劑,緩釋材料本品在化妝品、局部藥物乳膏劑和軟膏劑中作為硬化劑、乳化劑,通過增加乳劑粘性和降低界面張力,提高其穩(wěn)定性。本品具有弱的乳化作用,增加軟膏的持水能力,如凡士林。用于控釋片劑(如胃內(nèi)滯留制劑)作為緩釋材料,也可用于制備栓劑和微球。有報(bào)道用作透皮穿透促進(jìn)劑[1]。
本品在酸、堿、光和空氣中穩(wěn)定,不會(huì)發(fā)生酸敗。應(yīng)保存于密閉容器中,置于陰涼干燥處。
藥用十六醇質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)CP級(jí)
C16H34O 242.44
[36653-82-4]
本品為以十六醇為主的固體醇混合物。含十六醇(C16H34O)不得少于95.0%。
【性狀】 本品為白色粉末、顆粒、片狀或塊狀物;有油脂味,熔化后為透明的油狀液體。
本品在乙醇中易溶,在水中幾乎不溶。
熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)(通則0612)為46~52℃。
酸值 本品的酸值(通則0713)不大于1.0。
羥值 本品的羥值(通則0713)為220~240。
碘值 取本品2.0g,加*25ml,振搖使溶解,依法檢查(通則0713),不大于1.5。
皂化值 取本品10.0g,精密稱定,依法檢查(通則0713),不大于1.0。
【類別】 藥用輔料,阻滯劑和基質(zhì)等。
【貯藏】 密閉保存。
藥用依地酸二鈉(EDTA-2Na) 25kg/桶 500g/瓶
藥用蜂蜜 70kg/桶(朗思輔有售)
藥用固體石臘 20kg/箱 500g/袋樣品裝
藥用環(huán)拉酸鈉 1kg/袋
藥用三氯蔗糖 1kg/袋 (朗思輔有售)
L-酒石酸 25kg/桶 500g/瓶
藥用DL-酒石酸 25kg/桶 500g/瓶
藥用L -蘋果酸 25kg/桶
藥用DL-蘋果酸 25kg/桶
藥用硬脂酸 10kg/袋 500g/袋樣品裝
藥用氧化鋅 25kg/袋 500g/袋 (朗思輔有售)
藥用硼酸,硼砂 25kg/袋 500g/袋
藥用桉葉油 25kg/桶 500g/瓶
藥用精制玉米油 500g/瓶 一件20瓶
藥用共聚維酮 20kg/桶 樣品裝500g/袋起