一水乳糖藥用標(biāo)準(zhǔn)

一水乳糖藥用標(biāo)準(zhǔn)

一水乳糖藥用標(biāo)準(zhǔn)

　　C12H22O11·H2O 360.31
　　[5989-81-1]
　　本品為4-O-β-D-吡喃半乳糖基-D-葡萄糖一水合物。按無(wú)水物計(jì)算，含C12H22O11應(yīng)為98.0%～102.0%。
　　【性狀】本品為白色至類白色的結(jié)晶性顆?；蚍勰?。

比旋度 取本品10g，精密稱定，用80ml的水溶解并加熱至50℃，冷卻后，加氨試液0.2ml，靜置30分鐘，用水稀釋至100ml，依法測(cè)定（通則0621）。按無(wú)水物計(jì)算，比旋度應(yīng)為+54.4°至+55.9°。

　【檢查】酸堿度 取本品6.0g，加新沸放冷的水25ml溶解，加入*指示液0.3ml，溶液應(yīng)無(wú)色，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定，至溶液顯粉紅色，消耗的氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）應(yīng)不得過(guò)0.4ml。
　　溶液的澄清度 取本品1.0g，加沸水10ml溶解后，依法檢查（通則0902），溶液應(yīng)澄清，如顯渾濁，與1號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液比較，不得更濃。

　干燥失重 取本品，在80℃干燥2小時(shí)，減失重量不得過(guò)1.0%（通則0831）。
　　水分 取本品，以甲醇-甲酰胺（2∶1）為溶劑，照水分測(cè)定法（通則0832第一法1）測(cè)定，含水分應(yīng)為4.5%～5.5%。
　　熾灼殘?jiān)?取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%。
　　重金屬 取本品3.0g，加溫水20ml溶解后，再加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml與水適量使成25ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之五。

　【類別】藥用輔料，填充劑和矯味劑等（供非注射劑、非吸入制劑用）。
　　【貯藏】密閉保存。

藥用甜菊素   1kg/袋 （朗思輔有售）

藥用甜菊素包裝規(guī)格 醫(yī)用CAS號(hào)

藥用山崳酸甘油酯  20kg/桶  

藥用羥丙基β環(huán)糊精   10kg/箱   500g/袋樣品裝   

藥用軟皂 500g/瓶

藥用三氯叔丁醇  500g/瓶（朗思輔有售）

藥用樟腦粉  25kg/箱  樣品裝500g/袋起  

藥用樟腦塊  100g/盒

藥用司盤40  25kg/袋  樣品裝500g/袋起

藥用果糖 25kg/袋  

藥用聚乙二醇200  25kg/桶（朗思輔有售）  

藥用殼聚糖  25kg/桶  樣品1kg/袋起訂  

藥用輕質(zhì)氧化鎂 20kg/桶 500g/袋樣品裝

藥用氯化鎂  25kg/桶  500g/袋樣品裝