現(xiàn)貨供應(yīng)藥用輔料聚丙烯酸樹脂Ⅲ藥用包衣

現(xiàn)貨供應(yīng)藥用輔料聚丙烯酸樹脂Ⅲ藥用包衣

現(xiàn)貨供應(yīng)藥用輔料聚丙烯酸樹脂Ⅲ藥用包衣

【性狀】本品為白色條狀物或粉末，在乙醇中易結(jié)塊。

【類別】藥用輔料，包衣材料和釋放阻滯劑等。

【貯藏】密封，在30°C以下保存。

聚丙烯酸樹脂Ⅲ（藥用輔料）

聚丙烯酸樹脂Ⅲ是一種常用的藥用輔料，主要用于口服片劑和膠囊劑的薄膜衣材料。它的主要特點(diǎn)是，在胃中不溶而在腸中溶解，因此適用于制備腸溶型藥物。

化學(xué)性質(zhì)

聚丙烯酸樹脂Ⅲ是由甲基丙烯酸與甲基丙烯酸甲酯以35:65的比例共聚而得。它是一種白色條狀物或粉末，在乙醇中易結(jié)塊，在溫乙醇中1小時(shí)內(nèi)溶解，但在水中不溶。其酸堿度(pH)應(yīng)為4.0~6.0，干燥失重不得超過(guò)10.0%，并且重金屬含量應(yīng)不超過(guò)百萬(wàn)分之三十。

質(zhì)量控制

聚丙烯酸樹脂Ⅲ的質(zhì)量控制包括以下幾個(gè)方面：

黏度：作為包衣材料，黏度是重要的質(zhì)量指標(biāo)之一。

酸值：反映了樹脂中游離酸的含量，對(duì)藥物穩(wěn)定性有影響。

酸度：確保樹脂在規(guī)定pH范圍內(nèi)。

重金屬：重金屬含量應(yīng)不超過(guò)百萬(wàn)分之三十。

砷鹽：應(yīng)符合規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)。

用途與應(yīng)用

聚丙烯酸樹脂Ⅲ主要用作片劑、丸劑、顆粒劑腸溶型的包衣材料和腸溶性膠囊殼的成膜劑、微囊成膜劑等。它也可用于緩釋制劑中的包衣材料和骨架材料。由于其良好的流動(dòng)性和可壓性，適合于直接壓片工藝制備骨架。

安全性

聚丙烯酸樹脂Ⅲ被認(rèn)為是非毒、無(wú)刺激性的，應(yīng)用于口服藥物劑型的薄膜包衣材料。每天服用每千克體重2mg的Eudragit(相當(dāng)于成年人服約150mg的量)對(duì)人類被認(rèn)為是基本安全的。

存儲(chǔ)條件

聚丙烯酸樹脂Ⅲ應(yīng)在密封條件下，在陰涼處保存。干粉狀態(tài)的聚合物在溫度低于30℃時(shí)穩(wěn)定，并且在密封的容器中保存3年內(nèi)是穩(wěn)定的。

綜上所述，聚丙烯酸樹脂Ⅲ作為一種重要的藥用輔料，廣泛應(yīng)用于藥物制劑的包衣和緩控釋領(lǐng)域。在使用過(guò)程中應(yīng)注意其化學(xué)性質(zhì)和質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，以確保制劑的安全性和有效性。