福建專(zhuān)業(yè)制藥純化水設(shè)備
參數(shù):
產(chǎn)品品牌:上海濱潤(rùn)
設(shè)備名稱(chēng):
行業(yè)用途:
設(shè)備水量:0.5T(可按照客戶需求定制)
生產(chǎn)水量:0.5T/小時(shí)
工作方式:24小時(shí)連續(xù)工作
控制方式:全自動(dòng)控制
進(jìn)水溫度:10℃—35℃
進(jìn)水水質(zhì):市政水 地下水 地表水 廢水
出水水質(zhì):超純水(電導(dǎo)率≤2us)
純水效率:75%以上
額定電壓:380V
原水泵功率:0.5KW/小時(shí)
高壓泵功率:1.5KW/小時(shí)
標(biāo)準(zhǔn):
1.電導(dǎo)率:≤2μS/cm(電阻率≥0.5 MΩ *CM)。
2.用水:應(yīng)符合2015中國(guó)藥典所收載的純化水標(biāo)準(zhǔn)。
3.在制水工藝中通常采用在線檢測(cè)純化水的電阻率值的大小,來(lái)反映水中各種離子的濃度。
4.制藥行業(yè)用水的電阻率通常應(yīng)≥0.5MΩ.CM/25℃,對(duì)于注射劑、di眼液容器沖洗用水的電阻率應(yīng)≥1MΩ.CM/25℃。
專(zhuān)業(yè)制藥用純化水設(shè)備是制藥用水主要分為飲用水、純化水、注射用水。
制藥用純化水設(shè)備的產(chǎn)水標(biāo)準(zhǔn)
制藥用水主要分為飲用水、純化水、注射用水、無(wú)菌注射用水。國(guó)家對(duì)制藥用水的規(guī)定十分嚴(yán)格,在2000年版的《中華人民共和國(guó)藥典(2000年版)》明確規(guī)定飲用水不能直接用于制劑或者是試驗(yàn)用水。
在藥典中規(guī)定純化水是通過(guò)蒸餾法、離子交換法、反滲透法制取的水,不會(huì)含有任何的添加劑,這種水可以作為普通藥物制劑用的溶劑或試驗(yàn)用水。在純化水的基礎(chǔ)上在經(jīng)過(guò)凈化后的水可以作為注射用水。
總之飲用水要符合國(guó)家《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》(GB5749-85),純化水要符合2000年版中國(guó)藥典的規(guī)定的純化水的標(biāo)準(zhǔn)。
GMP對(duì)制藥用純化水設(shè)備的要求
國(guó)家對(duì)制藥用水制備的裝置有一定的要求,主要是:
1、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)上要簡(jiǎn)單、可靠,便于拆裝。
2、設(shè)備的設(shè)計(jì)要標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化,這樣便于拆裝、清洗和更換零件。
3、設(shè)備的內(nèi)外壁要采用拋光處理,避免了衛(wèi)生死角,并且防止腐蝕、生銹等情況的發(fā)生。
4、設(shè)備要選用不污染水質(zhì)的材質(zhì),并且要對(duì)設(shè)備進(jìn)行定期清洗。
專(zhuān)業(yè)制藥純化水設(shè)備售后服務(wù)條款
1、上海濱潤(rùn)環(huán)保承諾:本公司一切產(chǎn)品均有質(zhì)量保證,所有本公司產(chǎn)品引起的設(shè)備質(zhì)量問(wèn)題,本公司承擔(dān)一切后果。
2、安裝承諾:本公司提供交鑰匙工程,本公司承擔(dān)從進(jìn)水點(diǎn)至出水點(diǎn)所有設(shè)備及管路的設(shè)計(jì)、安裝。
3、 保修承諾:產(chǎn)品從調(diào)試合格之日起,保修一年。保修期內(nèi)產(chǎn)品如非人為所致,免費(fèi)修理。
4、 調(diào)試承諾:由濱潤(rùn)環(huán)保提供和安裝的制水設(shè)備安裝完畢經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)試壓和調(diào)試合格后,經(jīng)需方代表同意并簽字后方能離場(chǎng)。
5、 培訓(xùn)承諾:濱潤(rùn)環(huán)保可根據(jù)需方要求派技術(shù)人員前往協(xié)助指導(dǎo)安裝、調(diào)試;試運(yùn)行期間,培訓(xùn)需方有關(guān)操作人員,直到產(chǎn)品正常運(yùn)行。
6、 維修承諾:設(shè)備發(fā)生故障,濱潤(rùn)環(huán)保在接到通知后24--72小時(shí)內(nèi)到位現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)。
7、 終身承諾:產(chǎn)品保修期結(jié)束后,為您提供終身服務(wù),并有償提供配件。
8、 配件承諾:保修期內(nèi)外均能提供及時(shí)完備的配件服務(wù)。
9、 驗(yàn)收出廠服務(wù):設(shè)備制造完畢后,可根據(jù)客戶需要,濱潤(rùn)環(huán)保通知需方自行派員到供方驗(yàn)收合格后出廠。
10、 檔案承諾:合同執(zhí)行后負(fù)責(zé)提供產(chǎn)品及配件合格證使用說(shuō)明書(shū)、設(shè)備材質(zhì)報(bào)告及相關(guān)資料。
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