南京艾康儀器供應實驗分析儀器二手氣相/液相/配件及維修租賃服務。
南京艾康科學儀器有限公司是一家專業(yè)提供全新/二手分析儀器和技術服務的公司。我們可以為您提供品牌儀器,比如Agilent、Waters、ShimadzuThermo、Sciex等的液相色譜儀、氣相色譜儀、液質聯(lián)用儀、氣質聯(lián)用儀等產品。除了銷售儀器,我們還提供單次維修、年保服務、儀器認證、搬家等技術服務。無論您是需要購買儀器還是需要維修服務,我們都能為您提供專業(yè)的支持和解決方案。
關于各項驗證與測試
在各項驗證中,確認儀器的個別或整體性能,必須對儀器進行各項測試,測試是指系統(tǒng)中誤差的鑒定,當我們用已知(亦即可回溯)的標準品對儀器進行測試時,這個過程就稱之為校正,倘若鑒定后的誤差超出容許的范圍,就必須視情況對儀器進行調整的動作,并將原來偏差的部分調回標準的規(guī)格,這個過程我們可稱之為標準化。因此,儀器在驗證的過程中必須作哪些測試,必須選擇什么樣的標準品,就成為相當重要的課題。在各國藥典中,雖然對于分析儀器驗證的項目及其標準,有作部分的建議及規(guī)范供使用者遵循;但藥典的規(guī)范多是概念性的指引,對于詳細的驗證程序著墨不多。
關于儀器校正相關規(guī)定
實驗室的儀器設備種類相當多,若我們依設備的校正屬性來做分類,可以區(qū)分成下列三類:
1. 需要定期校正
凡用于制劑及/或制程管制時之量測等事宜,以做為產品放行或向主管機關送件用之依據(jù)者,都屬于這一類的儀器設備;這些設備必須制訂合理校正的計劃,明訂合理的校正周期,定期以標準品對這些儀器設備進行測試,并判斷所得到的響應是否正常,加以記錄;而標準品的選定必須是可回溯的,在校正的動作完成之后,必須在這類儀器上貼上“校正標 ”, 標上至少應具備以下資訊:>z后一次校正日期 >招待校正人員簽名 >目前校正之有效期限 這一類的儀器在實驗室中為數(shù)最多。例如:HPLC、UV/VIS、FTIR、AA、旋光度計、天平、熒光光譜儀、自動滴定儀、崩散度計、磨損度計及烘箱等;這些儀器必須按照既定的校正計劃嚴格執(zhí)行校正,若發(fā)現(xiàn)該儀器有偏離校正容許范圍時,校正者應發(fā)出正式之通告,并循標準程序排除障礙。
2. 使用前校正
本類儀器在使用之前由使用者進行校正,使用者需利用標準品或校正對照標準來核驗這類儀器,并將儀器狀況記錄在實驗室日記中,作為檢品分析的資料之一。此等儀器需貼有“使用前校正”的標簽,值得一提的是,此類儀器設備有些亦需要做定期的校正,并且要有驗證計劃;例如:IR、天平、PH計總有機碳分析儀及電導等都屬于這類的儀器。
3. 不需要校正
在上述兩類儀器設備之外,另一類是屬于不需要校正的;原因是這類儀器設備的用途。不是用來產生數(shù)據(jù),以供g方檢送資料之用。這些儀器所得之數(shù)據(jù)將不用在任何用途上,其機體上亦應貼上“不需校正”的標簽,此類儀器包括:加熱盤、磁攪拌盤、微波消化裝置、印表機、振搖器、超音波水浴及渦漩攪拌器等。(來源實驗與分析)
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