醫(yī)藥用級枸櫞酸三乙酯原料cas77-93-0件批發(fā)

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    枸櫞酸三乙酯

    JuyuansuanSanyizhi

    TriethylCitrate

    C12H20O7276.29

    [77-93-0]

    本品為2-羥基丙烷-1,2,3-三羧酸三乙酯。由枸櫞酸與乙醇在催化劑作用下酯化制得，然后經脫酯、中和、水洗精制。按無水物計算，含C12H20O7不得少于99.0%。

    【性狀】本品為無色澄清的油狀液體。本品在乙醇、異丙醇或丙酮中易溶，在水中溶解。

    相對密度本品的相對密度（通則0601）在25℃時為1.135～1.139。

    折光率本品的折光率（通則0622）在25℃時為1.439～1.441。

    【鑒別】本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致（通則0402）。

    【檢查】酸度取本品16.0g，加對溴麝香草酚藍指示液顯中性的乙醇16ml，混勻，立即加溴麝香草酚藍指示液（0.1%的乙醇溶液）數滴，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯藍色，消耗氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）的體積不得過0.5ml。

    有關物質取本品，精密稱定，加N,N-二甲基甲酰胺溶解并定量稀釋制成每1ml中約含30mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用N,N-二甲基甲酰胺稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液；另取枸櫞酸三乙酯和乙酰枸櫞酸三乙酯對照品適量，加N,N-二甲基甲酰胺溶解并稀釋制成每1ml中各約含30mg的溶液，作為系統(tǒng)適用性溶液。照含量測定項下的色譜條件，取系統(tǒng)適用性溶液1μl注入氣相色譜儀，枸櫞酸三乙酯峰與乙酰枸櫞酸三乙酯峰的分離度應符合要求。精密量取供試品溶液與對照溶液各1μl，分別注入氣相色譜儀，記錄色譜圖。供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，單個雜質峰面積不得大于對照溶液的0.2倍（0.2%），各雜質峰面積的和不得大于對照溶液的0.5倍（0.5%）。

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